FEIBA NF Trousse

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Complexe coagulant anti-inhibiteur

Saatavilla:

TAKEDA CANADA INC

ATC-koodi:

B02BD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY

Annos:

650Unité

Lääkemuoto:

Trousse

Koostumus:

Complexe coagulant anti-inhibiteur 650Unité

Antoreitti:

Intraveineuse

Kpl paketissa:

20 ML

Prescription tyyppi:

Annexe D

Terapeuttinen alue:

HEMOSTATICS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133136001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2023-08-09

Valmisteyhteenveto

_Monographie de _
_FEIBA NF (complexe coagulant anti-inhibiteur)_
_Date : Décembre 2020_
_Page 1 de 36_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FEIBA
®
NF
Complexe coagulant anti-inhibiteur
Poudre lyophilisée avec solvant pour
injection ou perfusion intraveineuse, de 350 à 650 unités par 10 mL
ou 20 mL,
de 700 à 1 300 unités par 20 mL, de 1 750 à 3 250 unités par 50 mL
Hémostatique
Fraction du plasma humain qui agit sur l’inhibiteur du facteur VIII
en court-circuitant son activité
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
18 juin 2019
Date de révision :
29 décembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 241701
FEIBA
®
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda
®
et le logo de
Takeda sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées
sous licence.
_Monographie de _
_FEIBA NF (complexe coagulant anti-inhibiteur)_
_Date : Décembre 2020_
_Page 2 de 36_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Toutes les sections – Conversion au modèle de juin 2017
29 décembre 2020
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
3
ENCADRÉ « MISES EN G