Feburo 120 mg-Filmtabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

FEBUXOSTAT

Saatavilla:

G.L. Pharma GmbH

ATC-koodi:

M04AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

febuxostat

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-03

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEBURO 120 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Febuxostat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Feburo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Feburo beachten?
3.
Wie ist Feburo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Feburo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FEBURO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Feburo Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Febuxostat und werden zur
Behandlung von
Gicht
angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im Körper
zusammenhängt.
Bei manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann
Konzentrationen
erreichen, die so hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn
dies passiert, können sich
in Ihren Gelenken und Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle
bilden. Diese Kristalle
können plötzlich schwere Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl
und Gelenkschwellung
(bekannt als Gichtanfall) verursachen. Unbehandelt können sich
größere
Kristallablagerungen, die als Gichtknoten bezeichnet werden, in den
Gelenken und deren
Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke und Knochen
schädigen.
Feburo wirkt, indem es die Harnsäurekonzentration im Blut senkt. Wenn
Sie die
Harnsäurekonzentration durch die 1 x tägliche Einnahme von Feb

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Feburo 120 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Feburo 120 mg enthält 120 mg Febuxostat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassgelbe bis gelbe, und kapselförmige Filmtablette (19,0 x 7,6 mm),
auf beiden Seiten glatt
mit der Prägung „F120“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Feburo wird angewendet zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie
bei Erkrankungen,
die
bereits
zu
Uratablagerungen
geführt
haben
(einschließlich
eines
aus
der
Krankengeschichte
bekannten
oder
aktuell
vorliegenden
Gichtknotens
und/oder
einer
Gichtarthritis).
Feburo
wird
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Behandlung
einer
Hyperurikämie
bei
erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer
Chemotherapie mit
einem mittleren bis hohen
Risiko für ein Tumorlyse-Syndrom (TLS) unterziehen.
Feburo ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Gicht: _ Die empfohlene orale Dosis von Feburo ist 80 mg 1 x täglich
unabhängig von der
Nahrungsaufnahme. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen
immer noch > 6
mg/dl (357 µmol/l) beträgt, kann eine Dosiserhöhung auf Feburo 120
mg 1 x täglich in Betracht
gezogen werden.
Feburo wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach 2 Wochen der
Serumharnsäurespiegel
erneut
getestet
werden
kann.
Therapeutisches
Ziel
ist
die
dauerhafte
Senkung
des
Serumharnsäurespiegels auf unter 6 mg/dl (357 μmol/l).
Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten
empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
_Tumorlyse-Syndrom: _Die empfohlene orale Dosis von Feburo ist 120 mg
1 x täglich
unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Feburo-Behandlung ist zwei
Tage vor der
zytotoxischen Therapie zu beginnen und mindestens 7 Tage
fortzuführen. Die Behandlung
kann abhängig von der Dauer der Chemotherapie je nach ärztlicher
Eins