FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

favipiravir

Saatavilla:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-koodi:

J05AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

favipiravir

luokka:

ITK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23790 / 01 - V - ITK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23790 / 02 - V - ITK - igen; 100 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-23790 / 03 - V - ITK - igen; Helyettesíthetőség: FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23789

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-28

Pakkausseloste

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta
favipiravir
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta
(a továbbiakban Favipiravir
Meditop) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Favipiravir Meditop szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Favipiravir Meditop-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Favipiravir Meditop-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Favipiravir Meditop és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Favipiravir Meditop hatóanyaga a favipiravir. Ez a gyógyszer a
vírusellenes készítmények
csoportjába tartozik, a vírusok szaporodását gátolja azokban a
sejtekben, amelyekbe a vírus a
fertőzéssel bejutott. A különféle típusú influenzavírusok
széles köre ellen hatásos, feltehetően olyan
vírustörzsek ellen is, amelyek más influenza elleni gyógyszereknek
ellenállnak.
A Favipiravir Meditop nem hatékony bakteriális fertőzések ellen.
A Favipiravir Meditop-ot még nem alkalmazták gyermekeknél és
serd

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg favipiravirt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Új vagy újra megjelenő influenzavírus-fertőzések kezelése
(olyan esetekben, amikor más
influenzavírus elleni gyógyszerek nem, vagy nem kellőképpen
hatásosak).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A favipiravir szokásos adagja felnőtteknek az 1. napon 2×1600 mg,
majd 4 napon át naponta 2×600
mg. Az alkalmazás teljes időtartama 5 nap.
FIGYELMEZTETÉS: az adagolást az influenzaszerű tünetek
megjelenését követően mielőbb meg kell
kezdeni.
_Idősek_
Mivel az idős korban gyakran csökkentek a fiziológiás funkciók,
idős betegeknél a favipiravirt
körültekintéssel kell alkalmazni, az általános állapotuk
nyomonkövetése mellett.
_Gyermekek_
A favipiravirt gyermekeknél nem alkalmazták, így gyermekek
kezelésére nem javasolt.
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepes fokú vesekárosodásban kevés adat áll
rendelkezésre. Az adagolást az eddigi adatok
szerint ilyenkor nem szükséges módosítani.
_Májkárosodás_
Enyhe és közepes fokú májkárosodásban kevés adat áll
rendelkezésre. Ilyen esetben eddig az
ajánlottól eltérő adagolást alkalmaztak: naponta kétszer 1200 mg
favipiravir (naponta kétszer
6 tabletta) szájon át, 1 napig; ezt követően naponta kétszer 800
mg favipiravir (naponta kétszer
4 tabletta) szájon át, 4 napig.
Az alkalmazás módja
A Favipiravir MEDITOP-ot szájon át, éhgyomorra kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYEI/59828/2022
2
Ismert vagy gyanított terhesség. (Állatkísérletekben korai
embrionális elhalást és teratogenitást
figyeltek meg (lásd 4.6 pont)).
4.4