Fastenal 80 mg pulbere pentru soluţie orală

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofenum

Saatavilla:

UAB "MRA"

ATC-koodi:

M01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofenum

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

pulbere pentru soluţie orală

Kpl paketissa:

N30

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Special Product's Line S.p.A., Italia

Valtuutus päivämäärä:

2021-08-25

Pakkausseloste

{"timestamp":"2024-04-11T05:14:50.480+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FASTENAL 80 mg pulbere pentru
soluție orală
2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Fiecare plic cu două compartimente
conține
: s
ubstanța
activ
ă
: ketoprofen sare
de lizină
80 mg
(ceea ce corespunde cu ketoprofen 50 mg).
Excipienți
cu efect cunoscut: sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală
Pulbere omogenă de culoare de la albă
până la galben
-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII
TERAPEUTICE
_Adulți_
_ _
Tratamentul simptomatic al proceselor inflamatorii, însoțite de
durere în: artrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă, artroză însoțită de durere, reumatism
extra
-
articular, inflamație post
-
traum
atică,
afecțiuni
inflamatorii
dureroase
în
stomatologie,
otolaringologie,
urologie
și
pneumologie.
_Copii și adolescenți_
_ _
Tratamentul simptomatic și pe termen scurt al proceselor
inflamatorii, însoțite de durere, de
asemenea febră, în afecțiuni cum sunt cele
care imp
lică sistemul osteoarticular, durere post
-
operatorie și
otită.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi:_
Un plic echivalent cu 80 mg (doza
întreagă
), de trei ori pe zi în timpul mesei.
Doza zilnică maximă este de 200 mg ketoprofen
, echivalent cu 320 mg
ketoprofen sare de lizină
.
Trebuie luat în considerare raportul dintre riscuri și beneficii
înainte de a începe tratamentul cu
doza zilnică de 200 mg, iar dozele mai mari nu sunt recomandate
(vezi, de asemenea, pct. 4.4).
GRUPE SPECIALE DE PAC
IENȚI
_ _
_Copii cu vârsta de 6-14 ani:_
1/2 din conținutul plicului 40 mg (jumătate de doză) de trei ori pe
zi
în timpul mesei.
FASTENAL nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct.
4.3).
_Vârstnici: _
Doza trebuie stabilită atent de către
medic, care poate
reduce dozele indicate mai sus, dacă este
necesar (vezi pct. 4.4).
_Pacienţii cu insuficienţă hepatică_
_:_ tratamentul trebuie
inițiat
cu doz
ă
zilni