Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isosorbidmononitrat
Orifarm Generics A/S
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
depottabletter
Markedsført
2007-06-03
_1_ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FARMIDUR, 30 OG 60 MG, DEPOTTABLETTER isosorbidmononitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Farmidur 3. Sådan skal du tage Farmidur 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af nogle dage. Farmidur virker ved at udvide blodkarrene bl.a. i hjertet, hvorved blodgennemstrømningen øges. Din medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen. Farmidur er et lægemiddel til forebyggelse af hjertesmerter (angina pectoris). Farmidur kan _IKKE_ anvendes til pludselige anfald af hjertesmerter (angina pectoris). Her anbefales nitroglycerin til placering under tungen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FARMIDUR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten . TAG IKKE FARMIDUR: - hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat, nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Farmidur (angivet i afsnit 6). - hvis du lider af sygdomme i hjertemuskulaturen eller i hjertesækken (konstruktiv perikardit, perikardial tamponade). - hvis du har for Lue koko asiakirja
12. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FARMIDUR, DEPOTTABLETTER 60 MG 0. D.SP.NR. 22042 1. LÆGEMIDLETS NAVN Farmidur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _60 mg: _ 1 depottablet indeholder 38,17 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter _60 mg: _Cremefarvede, ovale depottabletter, med delekærv og mærket "60" på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne Initialt 30 mg, herefter 60 mg og højst 120 mg én gang daglig om morgenen. Dosis kan titreres for at nedsætte risikoen for hovedpine i starten af behandlingen. Tabletten kan tages med eller uden føde. Depottabletterne på 60 mg har delekærv og kan halveres. De hele eller delte tabletter skal synkes med mindst ½ glas vand, og de må ikke knuses eller tygges. _dk_hum_35532_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Farmidur er ikke indiceret til akutte anfald af angina pectoris. Her bør anvendes sublingual eller buccal nitroglycerin. Ældre Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre, men særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller markant lever- eller nyreinsufficiens. Børn Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og virkning hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Konstriktiv perikardit Perikardial tamponade. Svær cerebrovaskulær insufficiens Hypotension Samtidig behandling med phosphodiesterasehæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) (se pkt. 4.5). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN For at undgå toleransudvikling, bør der kun indtages 1 dosis pr. døgn. Forsigtighed bør udvises h Lue koko asiakirja