Ezoleta

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibas

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibe

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Ezetimibe

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2010-02-19

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EZOLETA 10 MG TABLETĖS
ezetimibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ezoleta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ezoleta
3.
Kaip vartoti Ezoleta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ezoleta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EZOLETA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ezoleta yra vaistas, vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti.
Ezoleta mažina bendrojo cholesterolio, „blogojo“ (MTL)
cholesterolio ir trigliceridais vadinamų
riebiųjų medžiagų kiekį kraujyje. Be to, Ezoleta didina
„gerojo“ (DTL) cholesterolio kiekį.
Ezetimibas (veiklioji Ezoleta medžiaga) veikia slopindamas
cholesterolio absorbciją virškinimo trakte.
Ezoleta papildo statinų (vaistų grupės, kuri mažina Jūsų
organizme susidariusio cholesterolio kiekį)
cholesterolio kiekį mažinantį poveikį.
Cholesterolis yra vienas iš kelių kraujyje randamų riebiųjų
medžiagų. Bendrąjį cholesterolį sudaro
daugiausia MTL ir DTL cholesterolis.
MTL cholesterolis dažnai vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu, nes
jis gali kauptis arterijų sienelėse ir
formuoti plokšteles. Ilgainiui tokia plokštelė didėdama gali
susiaurinti arteriją. Toks susiaurėjimas gali
sulėtinti arba sustabdyti kraujo tėkmę į gyvybiškai svarbius
organus, tokius kaip širdis ir galvos
smegenys. Šis kraujotakos užblokavimas gali sukelti širdies
priepuolį ar insultą.
DTL cholesterolis d

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ezoleta 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, kapsulės formos, nuožulniais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė hipercholesterolemija
Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar
nešeiminės) dietą papildantis gydymas
kartu su HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi (statinu), jei gydymo vien
statinu nepakanka.
Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar
nešeiminės) dietą papildantis gydymas
vien Ezoleta, jei gydymas statinais netinka arba netoleruojamas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika
Ezoleta yra skirtas sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos
reiškinių pavojų (žr. 5.1 skyrių)
koronarine širdies liga (KŠL) sergantiems ir ūminį koronarų
sindromą (ŪKS) jau patyrusiems
pacientams, kai juo papildomas jau taikomas gydymas statinu arba
pradedant skirti kartu su statinu.
Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos dietą papildantis
gydymas kartu su statinu.
Pacientams taip pat kartu gali būti skiriamas kitas papildomas
gydymas (pvz., MTL aferezė).
Homozigotinė sitosterolemija (fitosterolemija)
Ezoleta skirtas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine
sitosterolemija, gydymui dieta
papildyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientas turi laikytis tinkamos riebalų kiekį kraujyje
mažinančios dietos ir jos toliau laikytis
vartodamas Ezoleta.
Rekomenduojama paros dozė yra viena Ezoleta 10 mg tabletė. Ezoleta
galima gerti bet kuriuo paros
metu, valgant arba nevalgius.
Kai Ezoleta pradedama vartoti kartu su statinu, toliau reikia vartoti
arba įprastinę pradinę, arba jau
parinktą didesnę statino dozę. Būtina vadovautis atitinkamo
statino dozavimo nurodymais.
Koronarine širdies