Ezetrol 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibe micronized

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibe micronized

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 013386), 98 (VNR-numero: 013485) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 84, 90, 98, 100, 100 x 1,

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 300, 300 x 1

Terapeuttinen alue:

etsetimibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1408

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-13

Pakkausseloste

_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETROL® 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ezetrol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetrolia
3.
Miten Ezetrolia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetrolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetrol on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren
kolesterolipitoisuutta.
Ezetrol alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL)
kolesterolia ja veren rasvoja
(triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetrol lisää ”hyvää” (HDL)
kolesterolia.
Etsetimibi, Ezetrolin vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia
alentavasti vähentämällä kolesterolin
imeytymistä suolistossa.
Ezetrol lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta.
Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät
elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa
valtimoiden ahtautumiseen.
Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin
elimiin kuten sydämeen j

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetrol 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 55
mg laktoosimonohydraattia.
Ezetrol sisältää alle 1
mmol natriumia (23 mg) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai vaalea kapselinmuotoinen tabletti, joka on noin 2,60 mm
paksu, ja jossa toisella puolella
tunnus ”414”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetrol yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on
tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole saavutettu
riittävää hoitovastetta.
Ezetrol monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei ole
tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
_SYDÄN- JA VERISUONITAPAHTUMIEN EHKÄISY _
Ezetrol statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti
statiinihoidon kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetrol yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi HoFH-tautia sairastavien
potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa
(esim. LDL-afereesi).
Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia)
Ezetrol on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi homotsygoottista
familiaalista sitosterolemiaa sairastavien
potilaiden hoitoon.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava myös
Ezetrol-hoid