Ezetimibe Sandoz 10 mg (PI Pharma) tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibe 10 mg

Saatavilla:

PI Pharma SA-NV

ATC-koodi:

C10AX09

Lääkemuoto:

Tablet

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Ezetimibe

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 660793-10; 660793-11; 660793-12; 660793-06; 660793-07; 660793-13; 660793-01; 660793-02; 660793-03; 660793-04; 660793-05; 660793-08; 660793-09

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-28

Pakkausseloste

1
/ 8
_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning voor_
_het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel_
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België._
_Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is
aan bepaalde wettelijke vereisten_
_(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk_
_gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Ezetimibe Sandoz 10 mg tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Ezetimibe Sandoz 10 mg tabletten
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Ezetimibe Sandoz 10 mg, tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EZETIMIBE SANDOZ 10 MG TABLETTEN
ezetimibe
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ezetimibe Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EZETIMIBE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ezetimibe Sandoz is een geneesmiddel voor het verlagen van een
verhoogd cholesterolgehalte.
Ezetimibe Sandoz verlaagt de totale cholesterol, de “slechte”
cholesterol (LDL-cholesterol) en vetten die
triglyceriden worden genoemd in het bloed. Bovendien verhoogt dit
geneesmiddel de concentratie van
“goede” cholesterol (HDL-cholesterol).