EZETIMIBE/MYLAN 10MG TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

EZETIMIBE

Saatavilla:

MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED (0000011757) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, DAMASTOWN RD, PARSLICK, DUBLIN, D15 XD71

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

EZETIMIBE

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

TABLETS

Koostumus:

EZETIMIBE (8000001893) 10MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2923/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE/MYLAN 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ezetimibe/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ezetimibe/Mylan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EZETIMIBE

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Ezetimibe/Mylan 10 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Λακτόζη
μονοϋδρική
Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, σε σχήμα καψακίου
και με στρογγυλεμένα άκρα δισκίο το
οποίο φέρει ανάγλυφο
το διακριτικό «M» στη μία όψη του
δισκίου και «EE1» στην άλλη όψη του,
περίπου 8,2 mm σε μήκος
και 4,1 mm σε πλάτος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία
To Ezetimibe/Mylan συγχορηγούμενο με έναν
αναστολέα της HΜG-CoA αναγωγάσης
(στατίνη)
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στην διατροφή για χρήση σε
ασθενείς με πρωτοπαθή
(ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, οι οποίοι δεν
ρυθμίζονται κατάλληλα
λαμβάνοντας μόνο στατίνη.
Η μονοθεραπεία με Ezetimibe/Mylan
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στην διατροφή για
χρήση σε ασθενείς με πρωτοπαθή
(ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία, στους
οποίους η αγωγή με σ�