EZETIMIBE ACTAVIS 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

EZETIMIBE

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

EZETIMIBE

Annos:

10MG/TAB

Lääkemuoto:

ΔΙΣΚΙΟ

Koostumus:

INEOF01588 - EZETIMIBE - 10.000000 MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

EZETIMIBE

Tuoteyhteenveto:

2803123801015 - 01 - BTx10 (PVC/Aclar/Alu push through blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801022 - 02 - BTx20 (PVC/Aclar/Alu push through blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801039 - 03 - BTx28 (PVC/Aclar/Alu push through blisters) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801046 - 04 - BTx30 (PVC/Aclar/Alu push through blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801053 - 05 - BTx50 (PVC/Aclar/Alu push through blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801060 - 06 - BTx98 (PVC/Aclar/Alu push through blisters) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801077 - 07 - BTx100 (PVC/Aclar/Alu push through blisters) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801084 - 08 - BTx10 (PVC/Aclar/paper/Alu peelable blisters) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801091 - 09 - BTx20 (PVC/Aclar/paper/Alu peelable blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801107 - 10 - BTx28 (PVC/Aclar/paper/Alu peelable blisters) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801114 - 11 - BTx30 (PVC/Aclar/paper/Alu peelable blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801121 - 12 - BTx50 (PVC/Aclar/paper/Alu peelable blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801138 - 13 - BTx98 (PVC/Aclar/paper/Alu peelable blisters) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801145 - 14 - BTx100 (PVC/Aclar/paper/Alu peelable blisters) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801152 - 15 - BTx1 BOTTLE (HDPE with PP/HDPE child resistant closure X 100) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803123801169 - 16 - BTx1 BOTTLE (HDPE with PP/HDPE non- child resistant closure X 100) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE ACTAVIS 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe Actavis και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ezetimibe Actavis
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ezetimibe Actavis
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EZETIMIBE ACTAVIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe Actavis 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 63 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
καψακίου 8 mm x 4 mm σε μέγεθος, με
χαραγμένο το «713» στη
μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία _
To Ezetimibe
Actavis
συγχορηγούμενο με έναν αναστολέα της
ΗΜG-CoA αναγωγάσης (στατίνη)
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στη δίαιτα σε ασθενείς με
πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και
μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι
οποίοι δεν ρυθμίζονται κατάλληλα
λαμβάνοντας μόνο στατίνη.
Η μονοθεραπεία με Ezetimibe Actavis
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία στη δίαιτα σε ασθενείς
με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και
μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία,
στους οποίους η αγωγή με
στατίνη θεωρείται ακατάλληλη ή δεν
είναι ανεκτή.
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΩΝ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΏΝ
ΕΠΕΙΣΟΔΊΩΝ_
Το Ezetimibe Actavis ενδείκνυται για τη με