EZETIMIB UNIVERSAL 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibum

Saatavilla:

Universal Farma S.L.

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

etsetimibi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETIMIB UNIVERSAL 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ezetimib Universal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Universalia
3.
Miten Ezetimib Universalia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Universalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB UNIVERSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Universal on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta
veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Universal alentaa veren kokonaiskolesterolia,
”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja
(triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Universal lisää
”hyvää” (HDL) kolesterolia.
Etsetimibi, Ezetimib Universalin vaikuttava aine, vaikuttaa
kolesterolia alentavasti vähentämällä
kolesterolin imeytymistä suolistossa.
Ezetimib Universal lisää statiinien kolesterolia alentavaa
vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka
vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa
valtim

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Universal 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 64 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
pyöreä kupera tabletti, jonka halkaisija on noin 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetimib Universal yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa on tarkoitettu
ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille pelkällä
statiinilla ei ole saavutettu riittävää
hoitovastetta.
Ezetimib Universal monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
primaarista
(heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille,
joille
statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä
statiineja.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy
Ezetimib Universal statiinihoidon
lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti statiinihoidon
kanssa on
tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä
(ks. kohta 5.1) potilailla, joilla on
sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen
sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetimib Universal yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu
ruokavalion lisähoidoksi
HoFH-tautia
sairastavien potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös
muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava
myös Ezetimib Universal -hoidon aikana.
Ezetimib Universal otetaan suun kautta. Suositeltu annos on yksi
Ezetimib Universal 10 mg tabletti
kerran päivässä. Ezetimib Universal voidaan ottaa mihin vuorokauden
aikaan tahansa, joko aterian
yhteyde