Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ezetimibum, simvastatinum
Spirig HealthCare AG
C10BA02
ezetimibum, simvastatinum
Tabletten
ezetimibum 10 mg, simvastatinum 20 mg, lactosum monohydricum 113.262 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, E 300, acidum citricum, E 320, E 310, magnesii stearas, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso corresp. natrium max. 1.08 mg.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
zugelassen
2017-10-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Ezetimib Simva Spirig HC®, Tabletten Was ist Ezetimib Simva Spirig HC und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Ezetimib Simva Spirig HC nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Simva Spirig HC Vorsicht geboten? Darf Ezetimib Simva Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Ezetimib Simva Spirig HC? Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Simva Spirig HC haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Ezetimib Simva Spirig HC enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Ezetimib Simva Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ezetimib Simva Spirig HC®, Tabletten Spirig HealthCare AG Was ist Ezetimib Simva Spirig HC und wann wird es angewendet? Ezetimib Simva Spirig HC enthält die beiden Wirkstoffe Simvastatin und Ezetimib. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend senken konnte. Lue koko asiakirja
Ezetimib Simva Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoffe Ezetimibum, Simvastatinum. Hilfsstoffe Ascorbinsäure, Citronensäure, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylmethylcellulose, Lactose- Monohydrat, Magnesium-stearat, mikrokristalline Cellulose, Antioxidantien: Propylgallat (E310), Butylhydroxyanisol (E320), Eisenoxid (E172). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Ezetimib Simva Spirig HC 10/10: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin, mit Prägung «511» auf einer Seite. Ezetimib Simva Spirig HC 10/20: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin, mit Prägung «512» auf einer Seite. Ezetimib Simva Spirig HC 10/40: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin, mit Prägung «513» auf einer Seite. Ezetimib Simva Spirig HC 10/80: Tabletten zu 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin, mit Prägung «515» auf einer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib Simva Spirig HC senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, LDL- Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL- Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie Ezetimib Simva Spirig HC senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten. Dosierung/Anwendung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor mit der Behandlung mit Ezetimib Simva Spirig HC begonnen wird, die auch während der Therapie mit Ezetimib Simva Spirig HC fortgesetzt werden sollte. Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der empfohlenen Therapieziele und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt werden. Ezetimib Lue koko asiakirja