Ezetimib Sandoz 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibe

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibe

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 488217), 100 (VNR-numero: 157833) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250

Terapeuttinen alue:

etsetimibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1408

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-03-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EZETIMIB SANDOZ 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ezetimib Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ezetimib Sandozia
3.
Miten Ezetimib Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Sandoz on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta
veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Sandoz alentaa veren kokonaiskolesterolia,
”huonoa” (LDL) kolesterolia
ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Sandoz
lisää ”hyvää” (HDL) kolesterolia.
Etsetimibi, Ezetimib Sandozin vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia
alentavasti vähentämällä kolesterolin
imeytymistä suolistossasi.
Ezetimib Sandoz lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta.
Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät
elimistösi omaa kolesterolin tuotantoa.
_ _
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa
valtimoiden aht

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Sandoz 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunneteaan:
Yksi tabletti sisältää 64,1 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea tabletti (7,4 mm x 4,0 mm),
jossa yhdellä puolella painatus ”10” ja
toisella puolella ”EZT”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
_PRIMAARINEN HYPERKOLESTEROLEMIA _
Ezetimib Sandoz yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimib Sandoz monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei
ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
_ _
_SYDÄN- JA VERISUONITAPAHTUMIEN EHKÄISY _
Ezetimib Sandoz statiinihoidon
lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti statiinihoidon
kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä._ _
_ _
_HOMOTSYGOOTTINEN FAMILIAALINEN HYPERKOLESTEROLEMIA (HOFH) _
Ezetimib Sandoz yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
HoFH-tautia sairastavien
potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa
(esim. LDL-afereesi).
_ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava
myös Ezetimib Sandoz -hoidon aikana.
Ezetimib Sandoz otetaan suun kautta. Suositeltu annos on yksi Ezetimib
Sandoz 10 mg tabletti kerran päivässä.
Ezetimib Sandoz voidaan ottaa mihin vuorokau