Exproline vet 2.5 mg/ml sumute iholle, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Annos:

2.5 mg/ml

Lääkemuoto:

sumute iholle, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 500 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 500 ml

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-09-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Exproline vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos kissoille ja koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exproline vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos kissoille ja koirille
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml kirkasta, väritöntä liuosta sisältää 2,5 mg fiproniilia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran ja kissan kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja
puutiaistartuntojen (_Ixodes ricinus_,
_Rhipicephalus sanguineus_) hoito.
Koiran väivetartuntojen (_Trichodectes canis_) ja kissan
väivetartuntojen (_Felicola subrostratus_) hoito.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy
Dermatitis, FAD) hoitoa.
Hyönteisiä tappava vaikutus uusiin aikuisten kirppujen aiheuttamiin
tartuntoihin säilyy kissoilla
enintään 2 kuukautta ja koirilla enintään 3 kuukautta, riippuen
ympäristössä esiintyvien loisten
määrästä.
Valmisteella on enintään 4 viikon puutiaisia tappava vaikutus,
riippuen ympäristössä esiintyvien
loisten määrästä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää sairaille (yleissairaudet, kuume) tai sairaudesta
toipumassa oleville eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa
kuolleisuutta, voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos eläin nuolee itseään, syljeneritys voi olla runsasta jonkin
aikaa, mikä pääasiassa johtuu kantaja-
aineesta.
Hyvin harvinaisina epäiltyinä haittavaikutuksina on käytön
jälkeen raportoitu ohimeneviä
ihoreaktioita, kuten punoitusta, kutinaa tai karvan lähtöä.
Runsasta syljeneritystä, ohimeneviä
hermostollisia oireita (tuntoherkkyyttä, apeutta ja rauhattomuutta),
oksentelua tai hengitystieoireita on
poi

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Exproline vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos kissoille ja koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
2,5 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa ja koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran ja kissan kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja
puutiaistartuntojen (_Ixodes ricinus_,
_Rhipicephalus sanguineus_) hoito.
Koiran väivetartuntojen (_Trichodectes canis_) ja kissan
väivetartuntojen (_Felicola subrostratus_) hoito.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy
Dermatitis, FAD) hoitoa.
Insektisidinen vaikutus uusiin aikuisten kirppujen aiheuttamiin
tartuntoihin säilyy kissoilla enintään
2 kuukautta ja koirilla enintään 3 kuukautta, riippuen
ympäristössä esiintyvien loisten määrästä.
Valmisteella on enintään 4 viikon akarisidinen vaikutus puutiaisiin,
riippuen ympäristössä esiintyvien
loisten määrästä.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää sairaille (systeemiset sairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipumassa oleville eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa
kuolleisuutta, voi esiintyä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suositusannosta ei saa ylittää.
Käsiteltyjen eläinten on annettava kuivua hyvin ilmastoidussa
tilassa (ks. myös kohta 4.5).
Eläimiä ei saa eristää suljettuun tilaan tai kuljetuslaatikkoon
ennen kuin turkki on täysin kuiva.
Valmistetta ei suositella muiden lajien kuin kissojen ja koirien
hoitoon, sillä spesifisiä siedettävyyttä ja
tehokkuutta koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Optimaalisen kirpputorjunnan varmistamiseksi monieläintalouden kaikki
kissat ja koirat on hoidettava
sopivalla insektisidillä.
Käytettäessä valmistetta osana kirppujen ai