Exproline vet 134 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Annos:

134 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 1,34 ml (VNR-numero: 453923) Ei kaupan: 1,34 ml, 6 x 1,34 ml, 10 x 1,34 ml, 20 x 1,34 ml, 30 x 1,34 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 3 x 1,34 ml Ei kaupan: 1,34 ml, 6 x 1,34 ml, 10 x 1,34 ml, 20 x 1,34 ml, 30 x 1,34 ml

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
EXPROLINE VET 67/134/268/402 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erävapautuksesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exproline vet 67/134/268/402 mg paikallisvaleluliuos koirille
Fipronil
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi yksikköannos (pipetti) sisältää:
YKSIKKÖANNOS
VAIKUTTAVA
AINE
VAHVUUS
APUAINE
Butyylihydroksianisoli
(E320)
APUAINE
Butyylihydroksitolueeni
(E321)
Exproline vet
67 mg
Fiproniili
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Exproline vet
134 mg
Fiproniili
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Exproline vet
268 mg
Fiproniili
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Exproline vet
402 mg
Fiproniili
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen
(_Dermacentor_ _reticulatus_)
hoitoon.
Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa
väiveistä kuolee 2
vuorokauden kuluessa.
Hyönteisiä tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa
uusissa tartunnoissa kestää
enintään 8 viikkoa.
Valmisteella on enintään 3 viikon tappava vaikutus _Ixodes ricinus_
-puutiaisiin ja enintään 4
viikon tappava vaikutus _Rhipicephalus_ _sanguineus-_ ja _Dermacentor
reticulatus_ -puutiaisiin.
Jos tiettyjä puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus
sanguineus_) on kiinnittyneenä, kun
valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä
kuole seuraavien 48 tunnin
kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 2 kg painoisille
koiranpennuille, koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. yleissairaudet, kuume) tai
huonokuntoisille eläimille.
Ei saa käyttää ka

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Exproline vet 134 mg paikallisvaleluliuos koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 pipetti (1,34 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
134 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,27 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,13 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen
(_Dermacentor_ _reticulatus_) hoitoon.
Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa
väiveistä kuolee 2 vuorokauden
kuluessa.
Insektisidinen vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa
tartunnoissa kestää enintään 8
viikkoa.
Valmisteella on enintään 3 viikon akarisidinen vaikutus _Ixodes
ricinus_ -puutiaisiin ja enintään 4 viikon
akarisidinen vaikutus _ Rhipicephalus_ _sanguineus_ ja _Dermacentor
reticulatus_ -puutiaisiin. Jos tiettyjä
puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on
kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan
iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48
tunnin kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 2 kg painoisille
koiranpennuille,
koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
huonokuntoisille eläimille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa
kuolleisuutta, voi esiintyä.
Tämä valmiste on kehitetty erityisesti koirille. Ei saa käyttää
kissoilla, koska käyttö voi johtaa
yliannostukseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, dimetyylisulfoksidille
tai muille apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläintä ei tulisi kylvettää tai ka