Exil No Worm FPA

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PRAZIQUANTEL; abamectine

Saatavilla:

Huvepharma NV

ATC-koodi:

QP54AA52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PRAZIQUANTEL; abamectine

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

PRAZIQUANTEL 6,25 mg/stuk; abamectine 0,25 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Katten

Terapeuttinen alue:

Abamectin, combinations

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

2002-04-17

Valmisteyhteenveto

BD/2009/REG NL 9775-90WR/zaaknr.: 93178
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN DE VERZOEKEN VAN Biovet Europe S.r.l. TE Italy EN Huvepharma
N.V.
TE Antwerpen D.D. 16 april 2009 TOT wijziging van registratiehouder
VAN EEN REGISTRATIE;
GELET OP ARTIKEL 3_, 4 EN 6_ VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB. 1985,
410);
_GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;_
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL EXIL NO WORM FPA,
INGESCHREVEN
D.D. 17 april 2002 ONDER NUMMER REG NL 9775 WORDT
GEWIJZIGD IN DIER
VOEGE DAT IN DE BESCHIKKING TOT REGISTRATIE VAN
HET DIERGENEESMIDDEL
IN PLAATS VAN Biovet Europe S.r.l. WORDT GELEZEN
Huvepharma N.V..
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL EXIL NO WORM FPA
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
9775 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL EXIL NO WORM FPA
INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 9775 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EXIL NO WORM FPA
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Abamectine
0,25 mg
Praziquantel
6,25 mg
HULPSTOF:
Ascorbinezuur (E300)
0,44 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Bestrijding van menginfecties van nematoden (_Toxocara cati _en
volwassen stadia van_ Toxascaris leonina_, _Ancylostoma _
_tubaeforme _en/of_ Uncinaria stenocephala)_ en cestoden
(_Dipylidium caninum_ en/of _Taenia taeniaformis_).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan katten jonger dan 8 weken en/of met een
gewicht minder dan 1 kg..