EXEMESTANO SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

EXEMESTANO

Saatavilla:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

L02BG06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

EXEMPTION

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

EXEMESTANO 25 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Exemestano

Tuoteyhteenveto:

EXEMESTANO SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 04/06/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-30

Pakkausseloste

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EXEMESTANO SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Exemestano Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Sandoz
3.
Cómo tomar Exemestano Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Exemestano Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa.
Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles
de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de
mama hormonodependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadíos iniciales en mujeres
postmenopáusicas
después
de
que
hayan
completado
2-3
años
de
tratamiento
con
el
medicamento
tamoxifeno.
Exemestano
se
utiliza
para
tratar
el
cáncer
de
mama
avanzado
hormono-dependiente
en
mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido suficientemente eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO SANDOZ
NO TOME EXEMESTANO SANDOZ
-
si es o ha sido previamente alérgica a exemestano o a alguno de los
demás componentes de este
medicament

Valmisteyhteenveto

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
blanco o casi blanco, marcados en
una cara con E25 y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado para el tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas con cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales con receptor de estrógenos positivo,
después de 2-3 años de tratamiento
adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres con estado
postmenopáusico
natural
o
inducido
cuya
enfermedad
ha
progresado
después
de
tratamiento
antiestrogénico.
No se ha demostrado eficacia en pacientes con receptor de estrógenos
negativos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada de Exemestano Sandoz es un comprimido de 25 mg
administrado una vez al día
después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, el tratamiento
con Exemestano Sandoz se debe
continuar hasta la finalización de un período de cinco años de
tratamiento hormonal adyuvante secuencial
combinado (tamoxifeno seguido de exemestano), o antes si se produce
una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano Sandoz debe continuar hasta
que la progresión tumoral sea evidente.
_Pacientes con insuficiencia hepática o renal _
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática o renal (ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
Exemestano no está recomendado para su uso en niños.
2 de 11
4.3. CONTRAINDICACIONES
Exemestano está contraindicado en pacientes con hipersens