EVEROLIMUS RATIOPHARM 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Everolimuusi

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

L01EG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Everolimus

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

everolimuusi

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta tulee käyttää vain syövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EVEROLIMUS RATIOPHARM 2,5 MG TABLETTI
EVEROLIMUS RATIOPHARM 5 MG TABLETTI
EVEROLIMUS RATIOPHARM 10 MG TABLETTI
everolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Everolimus ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Everolimus
ratiopharmia
3.
Miten Everolimus ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Everolimus ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EVEROLIMUS RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Everolimus ratiopharm on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on
everolimuusi. Everolimuusi vähentää
kasvaimen verensaantia ja hidastaa siten kasvainsolujen kasvua ja
leviämistä.
Everolimus ratiopharmia käytetään aikuispotilaiden hoitoon
seuraavissa tilanteissa:

EDENNEIDEN mahalaukusta, suolistosta tai keuhkoista lähtöisin
olevien
neuroendokriinisten
KASVAIMIEN hoitoon. Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaimia
ei
voida leikata eivätkä ne
tuota liiallisia määriä tiettyjä hormoneja eivätkä muita
samankaltaisia luontaisia aineita.
Everolimuusia, jota
Everolimus ratiopharm -valmiste
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveyd

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Everolimus ratiopharm 2,5 mg tabletti
Everolimus ratiopharm 5 mg tabletti
Everolimus ratiopharm 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Everolimus ratiopharm 2,5 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg everolimuusia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 74 mg
laktoosia.
Everolimus ratiopharm 5 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 5 mg everolimuusia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 149 mg
laktoosia.
Everolimus ratiopharm 10 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 10 mg everolimuusia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 297 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Everolimus ratiopharm 2,5 mg tabletti
Valkoinen, litteä ja pitkulainen tabletti, jossa viistetyt reunat.
Kooltaan noin 10 mm pitkä ja 4 mm leveä,
toisella puolella merkintä ”EV” ja toisella puolella ”2.5”.
Everolimus ratiopharm 5 mg tabletti
Valkoinen, litteä ja pitkulainen tabletti, jossa viistetyt reunat.
Kooltaan noin 12 mm pitkä ja 5 mm leveä,
toisella puolella merkintä ”EV” ja toisella puolella ”5”.
Everolimus ratiopharm 10 mg tabletti
Valkoinen, litteä ja pitkulainen tabletti, jossa viistetyt reunat.
Kooltaan noin 15 mm pitkä ja 6 mm leveä,
toisella puolella merkintä ”EV” ja toisella puolella ”10”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ruoansulatuskanavan tai keuhkojen neuroendokriiniset kasvaimet
Everolimus ratiopharm on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattomien tai
etäpesäkkeisten, hyvin
erilaistuneiden (gradus 1 tai gradus 2), ei-toiminnallisten
ruoansulatuskanavan tai keuhkojen
neuroendokriinisten kasvainten hoitoon aikuisilla,
joilla on etenevä tauti (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Valmistetta tulee käyttää vain syövän hoitoon perehtyneen
lääkärin valvonnassa.
Annostus
Everolimus ratiopharm -valmistetta on saatavana 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 10
mg:n tabletteina eri annoksia varten.
Suositusannos on 10