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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Everolímus
TAD pharma GmbH
L01EG02
Everolímus
5 mg
Comprimido
Everolímus 5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
everolimus
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5753330 CNPEM: 50118188 CHNM: 10097955 Comercializado
Autorizado
2018-06-26
APROVADO EM 04-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Everolímus TAD 2,5 mg comprimidos Everolímus TAD 5 mg comprimidos Everolímus TAD 10 mg comprimidos everolímus Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Everolímus TAD e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Everolímus TAD 3. Como tomar Everolímus TAD 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Everolímus TAD 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Everolímus TAD e para que é utilizado Everolímus TAD é um medicamento para tratar o cancro, contendo a substância ativa everolímus. O everolímus reduz a irrigação sanguínea do tumor e atrasa o crescimento e a disseminação das células cancerígenas. Everolímus TAD é utilizado para tratar doentes adultos: mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais para as quais outros tratamentos (chamados ಯinibidores da aromatase não esteroidesರ) já não mantêm a doença controlada. É administrado com outro tipo de medicamento chamado exemestano, um inibidor esteroide da aromatase, que é utilizado na terapêutica hormonal contra o cancro. com tumores neuroendócrinos avançados que têm origem no estômago, intestinos, pulmões ou pâncreas. É administrado quando os tumores não são operáveis e não produzem demasiadas hormonas específicas ou outras substâncias naturais relacionadas. com c Lue koko asiakirja
APROVADO EM 04-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Everolímus TAD 2,5 mg comprimidos Everolímus TAD 5 mg comprimidos Everolímus TAD 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Everolímus TAD 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 2,5 mg de everolímus. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 74,3 mg de lactose. Everolímus TAD 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de everolímus. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 148,5 mg de lactose. Everolímus TAD 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de everolímus. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 297,0 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido de 2,5 mg: comprimido branco a quase branco, oval e biconvexo (aproximadamente 10 x 5 mm), gravados com E9VS num dos lados e 2,5 no outro lado. Comprimido de 5 mg: comprimido branco a quase branco, oval e biconvexo (aproximadamente 13 x 6 mm), gravados com E9VS 5 num dos lados. Comprimido de 10 mg: comprimido branco a quase branco, oval e biconvexo (aproximadamente 16 x 8 mm), gravados com E9VS 10 num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais APROVADO EM 04-08-2022 INFARMED Everolímus TAD está indicado no tratamento de mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais, HER2/neu negativo, em associação com exemestano sem doença visceral sintomática na sequência de recorrência ou progressão após um inibidor da aromatase não esteroide. Tumores neuroendócrinos de origem pancreática Everolímus TAD está indicado para o tratamento de tumores neuroendócrinos de origem pancreática bem, ou moderadamente diferenciados que não são passíveis de cirurgia ou metastizados, em adultos com doença progressiva. Tumores neuroendócrinos de origem gastrointestinal ou pulmonar Everolímus TAD es Lue koko asiakirja