Euthasol vet 400 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pentobarbital sodium

Saatavilla:

LE VET. B.V.

ATC-koodi:

QN51AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pentobarbital sodium

Annos:

400 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 085350), 250 ml (VNR-numero: 052356)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Resepti: 250 ml

Terapeuttinen alue:

Pentobarbitaali

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Euthasol vet 400 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Euthasol vet 400 mg/ml injektioneste, liuos
pentobarbitaalinatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
pentobarbitaalinatrium
400 mg
(vastaten 364,6 mg pentobarbitaalia)
APUAINEET
bentsyylialkoholi
(E 1519)
20 mg
patenttisininen V (E 131)
0,01 mg
Injektioneste, liuos.
Kirkkaansininen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eutanasia.
5.
VASTA-AIHEET
Ei anestesiakäyttöön.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lieviä lihasnykäyksiä voi ilmetä injektion annon jälkeen.
Eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä, jos injektio annetaan
perivaskulaarisesti tai johonkin
sellaiseen elimeen/kudokseen, josta imeytyminen on huonoa.
Barbituraatit voivat olla ärsyttäviä, jos
niitä annetaan perivaskulaarisesti.
Pentobarbitaalinatrium saattaa aiheuttaa induktioon liittyvää
eksitaatiota. Esilääkitys/rauhoitus
vähentää induktioon liittyvän eksitaation riskiä merkittävästi.
Hyvin satunnaisesti saattaa ilmetä yksi tai muutama haukkova
hengitysliike vielä sydänpysähdyksen
jälkeen. Tässä vaiheessa eläin on kuitenkin jo kliinisesti
kuollut.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, jyrsijät, kani, nauta, lammas, vuohi, hevonen ja
minkki.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
140 mg/kg:n annosta (mikä vastaa 0,35 ml/kg) pidetään riittävänä
kaikkia hyväksyttyjä antoreittejä
varten.
Lääkevalmiste annostellaan ensisijaisesti laskimoon, jolloin
asianmukaisesta rauhoituksesta on
huolehdittava silloin kun eläinlääkäri pitää tätä
tarpeellisena. Hevoset ja naudat on esilääkittävä ennen
lääkevalmisteen käyttöä.
Jos laskimonsisäinen anto on vaikeaa, voidaan lääket

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Euthasol vet 400 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
pentobarbitaalinatrium
400 mg
(vastaten 364,6 mg pentobarbitaalia)
APUAINEET
bentsyylialkoholi
(E 1519)
20 mg
patenttisininen V (E 131)
0,01 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, sininen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, jyrsijät, kani, nauta, lammas, vuohi, hevonen ja
minkki.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eutanasia.
4.3.
VASTA-AIHEET
EI ANESTESIAKÄYTTÖÖN.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
-
Laskimonsisäisen pentobarbitaalin anto saattaa useilla eri
eläinlajeilla aiheuttaa induktioon
liittyvää eksitaatiota. Näin ollen asianmukaista ja riittävää
sedaatiota on käytettävä, jos
eläinlääkäri pitää tätä aiheellisena. Varotoimista
perivaskulaarisen annon estämiseksi on
huolehdittava (esim. käyttämällä laskimonsisäistä katetria).
-
Intraperitoneaalinen anto voi aiheuttaa viiveen lääkkeen vaikutuksen
alkamisessa, mikä lisää
riskiä alkuvaiheen eksitaatiolle. Intraperitoneaalista antotapaa on
käytettävä ainoastaan sen
jälkeen, kun eläin on asianmukaisesti rauhoitettu. Pentobarbitaalin
annossa on huolehdittava
riittävistä varotoimista pernansisäisen tai sellaisiin
elimiin/kudoksiin
annon estämiseksi, joista
imeytyvyys on huonoa. Intraperitoneaalinen antotapa sopii vain
pieneläimille.
-
Sydämensisäistä antotapaa saa käyttää ainoastaan syvästi
rauhoitetuille,
tajuttomille tai
anestesioiduille eläimille.
Induktioon liittyvän eksitaation riskin vähentämiseksi eutanasia on
suoritettava rauhallisessa
3
ympäristössä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
-
Lääkevalmiste annostellaan ensisijaisesti laskimoon ja
asianmukaisesta sedaatiosta on
huolehdittava, jos eläinlääkäri pitää tätä tarpeellisena.
Hevoset ja naudat on esil�