Eusaprim 80 mg - 400 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Sulfamethoxazol 400 mg; Trimethoprim 80 mg

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-koodi:

J01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulfamethoxazole; Trimethoprim

Annos:

80 mg - 400 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Sulfamethoxazol 400 mg; Trimethoprim 80 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Sulfamethoxazole and Trimethoprim

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 058222-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0099853 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058222-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058222-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058222-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0099861 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058222-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058222-06 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

1971-08-01

Pakkausseloste

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EUSAPRIM 80 MG/400 MG TABLETTEN
EUSAPRIM FORTE 160 MG/800 MG TABLETTEN
EUSAPRIM 40 MG/200 MG/5 ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
_Co-trimoxazol (trimethoprim + sulfamethoxazol)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EUSAPRIM en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u EUSAPRIM inneemt
3.
Hoe wordt EUSAPRIM ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u EUSAPRIM?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EUSAPRIM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
EUSAPRIM 80 mg/400 mg tabletten, EUSAPRIM FORTE 160 mg/800 mg
tabletten en EUSAPRIM
40 mg/200 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik ("EUSAPRIM" genoemd in
deze bijsluiter) is een
combinatie van twee verschillende antibiotica, sulfamethoxazol en
trimethoprim, gebruikt voor de
behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën. Deze combinatie
van geneesmiddelen wordt ook
co-trimoxazol genoemd. Zoals alle antibiotica is EUSAPRIM alleen
actief tegen bepaalde soorten
bacteriën. Dit betekent dat het alleen bepaalde soorten infecties kan
behandelen.
EUSAPRIM is geïndiceerd voor behandeling of preventie:
-
van longontstekingen (pneumonie of Pneumocystis jiroveci-pneumonie)
veroorzaakt door een
bacterie genaamd Pneumocystis jiroveci (voorheen bekend als
Pneumocystis carinii).
EUSAPRIM is geïndiceerd voor de behandeling:
-
van longinfecties zoals bronchitis;
-
van blaas- of urineweginfecties;
-
van infecties v

Valmisteyhteenveto

1 van 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EUSAPRIM 80 mg/400 mg tabletten
EUSAPRIM Forte 160 mg/800 mg tabletten
EUSAPRIM 40 mg/200 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
_Co-trimoxazol (trimethoprim + sulfamethoxazol)_
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet EUSAPRIM bevat 80 mg trimethoprim en 400 mg
sulfamethoxazol.
Elke tablet EUSAPRIM Forte bevat 160 mg trimethoprim en 800 mg
sulfamethoxazol.
De suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg trimethoprim en 200 mg
sulfamethoxazol per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Orale suspensie:
EUSAPRIM
suspensie
voor
oraal
gebruik
bevat
ook
3,25
g
sorbitol
(E420),
5
mg
methylparahydroxybenzoaat (E218), 5 mg natriumbenzoat en minder dan
100 mg ethanol per 5 ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
-
Tabletten
-
Suspensie voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
EUSAPRIM mag enkel gebruikt worden als, volgens het advies van de
arts, de voordelen van de
behandeling
opwegen
tegen
de
eventuele
risico’s.
Het
gebruik
van
één
enkel
doeltreffend
antibacterieel middel moet overwogen worden.
De in-vitrogevoeligheid van bacteriën toont een geografische
variabiliteit en een variabiliteit in de tijd;
er moet steeds rekening gehouden worden met de plaatselijke situatie
bij het kiezen van een
antibiotische behandeling.
EUSAPRIM is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 6 weken en
ouder voor de behandeling van
infecties die worden veroorzaakt door gevoelige kiemen:
INFECTIES VAN DE LUCHTWEGEN:
Behandeling en preventie van pneumonie door _Pneumocystis jiroveci
_(zie rubriek 4.2).
INFECTIES VAN DE URINEWEGEN:
Behandeling
van
acute,
niet-verwikkelde
infecties
van
de
urinewegen.
Het
is
aanbevolen
niet-
verwikkelde
infecties
van
de
urinewegen
met
één
enkel
doeltreffend
antibacterieel
middel
te
behandelen eerder dan met een combinatie.
GASTRO-INTESTINALE INFECTIES:
Clinici moeten weten dat de eerstelijnsbehandeling bij de
therapeutische aanpak van alle patiën