Eurican DAPPi-Lmulti kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Canine parvovirus, attenuated strain CAG2, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus, live attenuated, Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Canine Parainfluenza virus Type 2, live attenuated

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC-koodi:

QI07AI02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine parvovirus, attenuated strain CAG2, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus, live attenuated, Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Canine Parainfluenza virus Type 2, live attenuated

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x (1 dos + 1 ml), 25 x (1 dos + 1 ml), 50 x (1 dos + 1 ml)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x (1 dos + 1 ml), 25 x (1 dos + 1 ml), 50 x (1 dos + 1 ml)

Terapeuttinen alue:

Koiran penikkatauti- + tarttuvamaksatulehdus- + parainfluenssa- + parvovirusrokote

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: EURICAN DHPPI2/LMULTI

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Eurican DAPPi-Lmulti
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten,
suspensio
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eurican DAPPi-Lmulti kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio,
injektionestettä varten, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää:
VÄHINTÄÄN
ENINTÄÄN
Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Heikennetty koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
CGF 2004/75
(* CCID
50
: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos)
Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola
kanta 16070
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja_ _serovar
Icterohaemorrhagiae
kanta 16069
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar
Grippotyphosa
kanta Grippo Mal 1540
...............................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
*

80 %:n suoja hamstereilla
Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine, sekä
opaalinhohtoinen ja homogeeninen
suspensio
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran aktiivinen immunisaatio
-
ehkäisemään penikkatautiviruksen (CDV) aiheu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Eurican DAPPi-Lmulti kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio,
injektionestettä varten, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
VÄHINTÄÄN
ENINTÄÄN
Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Heikennetty koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
CGF 2004/75
(* CCID
50
: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos)
Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola
kanta 16070
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja_ _serovar
Icterohaemorrhagiae
kanta 16069
..............................................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar
Grippotyphosa
kanta Grippo Mal 1540
...............................................................
aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen
*

80 %:n suoja hamstereilla
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten,
suspensio
Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine, sekä
opaalinhohtoinen ja homogeeninen
suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran aktiivinen immunisaatio
-
ehkäisemään penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja
kliinisiä oireita
2
-
ehkäisemään koiran infektiivisen hepatiittiviruksen (CAV)
aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä
oireita
-
vähentämään viruksen erittymistä koiran tyypin 2 adenoviruksen
(CAV-2