Eurican DAP

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiivinen ainesosa:

kutyaparvovírus (CPV), szopornyicavírus (CDV), kutyaadeno-vírus, 2-es típus (CAV-2)

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-koodi:

QI07AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dog parvovirus (CPV), szopornyica virus (CDV), kutyaadeno-virus, type 2 (CAV-2)

Lääkemuoto:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Prescription tyyppi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeuttinen ryhmä:

Kutya

Terapeuttinen alue:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine pa

Tuoteyhteenveto:

Eseti engedély száma: 3722/1/16 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Valtuutuksen tilan:

engedélyezve

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-10

Pakkausseloste

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Eurican DAP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Eurican DAP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag vakcina (1 ml) tartalmaz:
Liofilizátum:
Hatóanyagok:
Minimum Maximum
Attenuált kutya szopornyicavírus, BA5 törzs 10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Attenuált kutya adenovírus 2-es típus, DK13 törzs 10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Attenuált kutya parvovírus 2-es típus, CAG2 törzs 10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(*CCID
50
: sejttenyészeten 50%-os sejtkárosító hatást kifejtő
mennyiségű vírus)
Oldószer:
Sterilizált víz injekciós célra
1 ml
A drapp színtől a halványsárga színig terjedő színű
liofilizátum és színtelen folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák aktív immunizálására:
- a kutya szopornyicavírus (CDV) okozta elhullás és klinikai
tünetek megelőzésére,
- a kutya fertőző májgyulladás vírus (CAV) okozta elhullás és
klinikai tünetek megelőzésére,
- a 2-es típusú kutya adenovírus (CAV-2) okozta légzőszervi
megbetegedés alatt a vírusürítés
csökkentésére,
- a kutya parvovírus (CPV) által okozott elhullás, klinikai
tünetek és vírusürítés megelőzésére*.
2
Az immunitás kezdete: 2 hét az alapimmunizálás második oltását
követően valamennyi törzs
esetén.
Az immunitástartósság: valamennyi törzsnél legalább egy év az
alapimmunizálás második oltását
követően és legalább k

Valmisteyhteenveto

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Eurican DAP liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina egy adagja (1 ml) tartalmaz:
Liofilizátum:
Hatóanyagok:
Minimum
Maximum
Attenuált kutya szopornyicavírus, BA5 törzs 10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Attenuált kutya adenovírus, 2-es típus, DK13 törzs 10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Attenuált kutya parvovírus, 2-es típus, CAG2 törzs 10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
*CCID
50
: sejttenyészeten 50%-os sejtkárosító hatást kifejtő
mennyiségű vírus
Oldószer:
Sterilizált víz injekciós célra
1 ml
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
A drapp színtől a halványsárga színig terjedő színű
liofilizátum és színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák aktív immunizálására:
- a kutya szopornyicavírus (CDV) okozta elhullás és klinikai
tünetek megelőzésére,
- a kutya fertőző májgyulladás vírus (CAV) okozta elhullás és
klinikai tünetek megelőzésére,
- a 2-es típusú kutya adenovírus (CAV-2) okozta légzőszervi
megbetegedés alatt a vírusürítés
csökkentésére,
- a kutya parvovírus (CPV) által okozott elhullás, klinikai
tünetek és vírusürítés megelőzésére*.
Az immunitás kezdete: 2 hét az alapimmunizálás második oltását
követően valamennyi törzs esetén.
Az immunitástartósság: valamennyi törzsnél legalább egy év az
alapimmunizálás második oltását
követően és valamennyi törzsnél legalább 2 év az első
emlékeztető oltást követően.
A rendelkezésre álló ráfertőzési és szerológiai adatok azt
mutatják, hogy a védettség az első
alapimmunizálás és emlékeztető oltást követően a
szopornyicavírus, az adenovírus és a parvovírus*
esetén 2 évig fennáll.
2
A