EURICAN DAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-koodi:

QI07AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN BA5

Lääkemuoto:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5 4,0 LOG10

Antoreitti:

VÍA SUBCUTÁNEA

Kpl paketissa:

Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml), Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 v, Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolvente (1 ml, EURICAN DAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml # EURICAN DAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml, EURICAN DAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolvente (1 ml # EURICAN DAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolvente (1 ml, Caja con 10 Viales de liofilizado (1 Dosis), Caja con 50 Viales de liofilizado (1 Dosis)

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie 14: Vacunas; Interacciones especie 14: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema facial; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Calor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Lesión en el punto de inyección

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 585867 Autorizado, 585868 Autorizado, 585869 Anulado, 591080 Autorizado, 591081 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2024-03-23

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene:
Liofilizado:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino atenuado, cepa BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adenovirus canino atenuado tipo 2, cepa DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canino atenuado tipo 2, cepa CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables
1 ml
Liofilizado de beige a amarillo pálido y líquido incoloro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de perros para:
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus
del moquillo canino (CDV),
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de
la hepatitis infecciosa canina
(CAV-1),
-
reducir la excreción vírica durante la enfermedad respiratoria
causada por el adenovirus canino tipo 2
(CAV-2),
-
prevenir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción vírica
causados por el parvovirus canino
(CPV).
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda
inyección de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda
inyección de la primovacunación y al
menos 2 años después de la primera vacunación de recuerdo anual.
Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran
protección frente al virus del moquillo,
adenovirus y parvovirus* durante 2 años después de la
primovacunación seguida de una primera vacuna-
ción de recuerdo anual.
Cualquier decisión de adaptar el programa de vacunación de este
medicamento veterinario debe ser reali-
zada caso por caso, teniendo en cuenta el historial de vacunación del
perro y el contexto epidemiol

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino atenuado, cepa BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adenovirus canino atenuado tipo 2, cepa DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canino atenuado tipo 2, cepa CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
LIOFILIZADO:
Hidrolizado de caseína
Gelatina
Dextrano 40
Fosfato de dipotasio
Dihidrogenofosfato de potasio
Hidróxido de potasio
Sorbitol
Sacarosa
Agua para preparaciones inyectables
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado de beige a amarillo pálido y líquido incoloro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inmunización activa de perros para:
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus
del moquillo canino (CDV),
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de
la hepatitis infecciosa canina
(CAV-1),
-
reducir la excreción vírica durante la enfermedad respiratoria
causada por el adenovirus canino tipo 2
(CAV-2),
-
prevenir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción vírica
causados por el parvovirus canino
(CPV)*.
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda
inyección de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda
inyección de la primovacunación y al
menos 2 años