Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine parvovirus, attenuated strain CAG2
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S
QI07AD02
Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine parvovirus, attenuated strain CAG2
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
Ei kaupan: 10 x (1 dos + 1 ml), 50 x (1 dos + 1 ml)
Ei kaupan: 10 x (1 dos + 1 ml), 50 x (1 dos + 1 ml)
Koiran penikkatautivirus - + Koiran tarttuva maksatulehdusvirus - + Koiran parvovirus -rokote
Myyntilupa myönnetty
2016-09-02
1 PAKKAUSSELOSTE Eurican DAP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eurican DAP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos rokotetta (1 ml) sisältää: Kylmäkuivattu kuiva-aine: VAIKUTTAVAT AINEET: VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5 10 4.0 CCID 50 * 10 6.0 CCID 50 * Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13 10 2.5 CCID 50 * 10 6.3 CCID 50 * Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2 10 4.9 CCID 50 * 10 7.1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50 % soluviljelmästä infektoiva annos) LIUOTIN: Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine ja väritön neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran aktiivinen immunisaatio - ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - ehkäisemään koiran infektiivisen hepatiittiviruksen (CAV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - vähentämään viruksen erittymistä koiran tyypin 2 adenoviruksen (CAV2) aiheuttaman hengitystietaudin aikana - ehkäisemään koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja viruksen erittymistä _ _ 2 Immuniteetin alkaminen: kaikille kannoille 2 viikkoa perusrokotussarjan toisen injektion jälkeen. Immuniteetin kestoaika: kaikille kannoille vähintään yksi vuosi perusrokotussarjan toisen injektion jälkeen ja vähintään 2 vuotta ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen. Tällä hetkellä saatavissa olevat altistust Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican DAP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos rokotetta (1 ml) sisältää: Kylmäkuivattu kuiva-aine: VAIKUTTAVAT AINEET: VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN Heikennetty koiran penikkatautivirus, kanta BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Heikennetty koiran adenovirus tyyppi 2, kanta DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Heikennetty koiran parvovirus tyyppi 2, kanta CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50 % soluviljelmästä infektoiva annos) LIUOTIN: Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio. Beige tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu kuiva-aine ja väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran aktiivinen immunisaatio - ehkäisemään koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - ehkäisemään koiran infektiivisen hepatiittiviruksen (CAV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - vähentämään viruksen erittymistä koiran tyypin 2 adenoviruksen (CAV-2) aiheuttaman hengitystietaudin aikana - ehkäisemään koiran parvoviruksen (CPV)* aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja viruksen erittymistä _ _ Immuniteetin alkaminen: kaikille kannoille 2 viikkoa perusrokotussarjan toisen injektion jälkeen. Immuniteetin kestoaika: kaikille kannoille vähintään yksi vuosi perusrokotussarjan toisen injektion jälkeen ja vähintään 2 vuotta ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen. Tällä hetkellä saatavissa olevat altistustiedot ja serologiset tiedot osoittavat, että suoja penikkatautivirusta, adenovirusta ja parvovirusta* vastaan on 2 vuotta perusrokotussarjan ja ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen. Muutokset tällä eläinlääkevalmisteella toteutettuun rokotusohjelmaan on teht Lue koko asiakirja