Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI07AD02
ATTENUATED CANINE DISTEMPER VIRUS, STRAIN BA5 ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, STRAIN DK13 ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS TYPE
GRANTED
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
VETAGRICA LTD
VACCINE
Withdrawal period: DOGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE; EU Procedure number: FR/V/0305/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 6 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurican DAP λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μια δόση εμβολίου (1 ml) περιέχει: Λυοφιλοποιημένο υλικό: Δραστικά συστατικά: Ελάχιστο Μέγιστο Εξασθενημένος ιός της νόσου του Carré, στέλεχος BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Εξασθενημένος αδενοϊός τύπου 2, στέλεχος DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Εξασθενημένος παρβοϊός τύπου 2, στέλεχος CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50% μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας) Διαλύτης: Sterilized water for injections 1 ml Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Μπεζ έως ωχρό κίτρινο λυοφιλοποιημένο υλικό και άχρωμο υγρό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Σκύλοι 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων για: - την πρόληψη της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Carré (CDV), - την πρόληψη της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από τον ιό της λοιμώδους ηπατ Lue koko asiakirja