Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenazon
Gebro Pharma GmbH (8179702)
N02BB01
phenazone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Phenazon (00257) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-01-19
ENR: 2104116 EU-MED Stand: Januar 2020 Zul.-Nr.: 4116.00.00 Package Leaflet / OTC Gebro Pharma GmbH Seite 1 von 6 Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender Eu-Med Tabletten mit 500 mg Phenazon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eu-Med und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eu-Med beachten? 2.1 Nicht einnehmen 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Wechselwirkungen 3. Wie ist Eu-Med einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eu-Med aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Eu-Med und wofür wird es angewendet? WAS IST EU-MED? Eu-Med ist ein Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber aus der Substanzgruppe der Pyrazolone. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eu-Med wird angewendet: • bei leichten bis mäßig starken Schmerzen, • bei Fieber, • zur akuten Behandlung der Kopfschmerzen bei Migräneanfällen mit und ohne Aura. Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eu-Med beachten? 2.1 NICHT EINNEHMEN ENR: 2104116 EU-MED Stand: Januar 2020 Zul.-Nr.: 4116.00.00 Package Leaflet / OTC Gebro Pharma GmbH Seite 2 von 6 SIE DÜRFEN EU-MED NICHT EINNEHMEN, • wenn Lue koko asiakirja
ENR: 2104116 EU-MED Stand: Januar 2020 Zul.-Nr.: 4116.00.00 Summary of Product Characteristics Gebro Pharma GmbH Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eu-Med Tabletten mit 500 mg Phenazon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette enthält 500 mg Phenazon. Die sonstigen Bestandteile sind im Abschnitt 6.1 aufgelistet. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten: weiß, bikonvex, mit Facetten, Bruchkerbe und Prägung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • leichte bis mäßig starke Schmerzen • Fieber • akute Behandlung der Kopfschmerzen bei Migräneanfällen mit und ohne Aura 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre Die Einzeldosis beträgt 1 bis 2 Tabletten Eu-Med. Diese Einzeldosis kann - soweit erforderlich - in Abständen von 4 bis 8 Stunden bis zu 4- mal täglich eingenommen werden. Die maximale Tagesgesamtdosis sollte jedoch 8 Tabletten Eu-Med (entsprechend 4000 mg Phenazon) nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche von 7 bis 15 Jahren Die Einzeldosis beträgt ½ Tablette Eu-Med. Diese Einzeldosis kann - soweit erforderlich - in Abständen von 4 bis 8 Stunden bis zu 4- mal täglich eingenommen werden. Die maximale Tagesgesamtdosis sollte jedoch 2 ½ Tabletten Eu-Med (entsprechend 1250 mg Phenazon) nicht überschreiten. Kinder unter 7 Jahren dürfen nicht mit Eu-Med behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3). Besondere Lebensumstände In höherem Lebensalter, bei reduziertem Allgemeinzustand und bei eingeschränkter Kreatininclearance sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Eu-Med verzögert sein kann. Die Einzeldosis ist daher auf 1 Tablette Eu-Med zu beschränken, die Tagesgesamtdosis sollte 4 Tabletten Eu-Med (entsprechend 2000 mg Phenazon) nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN ENR: 2104116 EU-MED Stand: Januar 2020 Zul.-Nr.: 4116.00.00 Summary of Product Characteristics Gebro Pharma GmbH Seite 2 von 5 • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Phenazon oder einen der Lue koko asiakirja