Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clotiapine 40 mg
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals
N05AH06
Clotiapine
40 mg
Comprimé
Clotiapine 40 mg
Voie orale
Clotiapine
CTI code: 008723-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03760250440083 - Code CNK: 0040428 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1969-03-02
Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals F-69100 Villeurbanne ETUMINE 40 MG COMPRIMÉS Update QRD (implementation FMD) Page 1 de 5 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ETUMINE 40 MG COMPRIMÉS Clotiapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’Etumine 40 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Etumine 40 mg comprimés? 3. Comment utiliser Etumine 40 mg comprimés? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Etumine 40 mg comprimés? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ETUMINE 40 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Etumine appartient à un groupe de médicaments appelé antipsychotiques. Etumine est utilisé dans certains troubles mentaux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ETUMINE 40 MG COMPRIMÉS? N’UTILISEZ JAMAIS ETUMINE - Si vous êtes allergique à la clotiapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez tendance à avoir des convulsions. - Si vous avez une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome à angle fermé). - Chez les enfants de moins de 16 ans. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Lue koko asiakirja
Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals F-69100 Villeurbanne ETUMINE 40 MG COMPRIMÉS ETUMINE 40 MG/4 ML SOLUTION INJECTABLE Update QRD (implementation FMD) Page 1 de 7 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Etumine 40 mg comprimés Etumine 40 mg/4 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clotiapine 40 mg. Excipient à effet notoire: Etumine 40 mg comprimés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Etumine est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans. - Etats d'agressivité. - Psychoses aiguës et subaiguës. - Psychoses chroniques (psychoses paranoïdes, délires chroniques, hallucinations résiduelles chroniques). - Agitation psychomotrice, p.ex. lors de l'intoxication alcoolique aiguë. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie suivante est communiquée à titre indicatif; il est nécessaire de l'adapter à chaque cas. On s’efforcera d’administrer la dose minimale effective pendant une durée de traitement aussi courte que possible. _TRAITEMENT D'ATTAQUE_ (de préférence en milieu hospitalier) 120 à 200 mg par jour, en plusieurs prises, par voie i.m. ou i.v. (= 3 à 5 ampoules); comme alternative, 3 à 5 comprimés par jour, en 2 ou 3 prises, peuvent s’avérer suffisants. La posologie initiale, adaptée individuellement, peut être maintenue pendant plusieurs semaines. Le passage de la voie parentérale à la voie orale se fait généralement lorsque le patient est suffisamment apaisé. Une ampoule est généralement remplacée par 1 à 1,5 comprimés. Module 1.3.1.1 – BE – FR RES Lue koko asiakirja