Etosol-Se 50 mg/ml - 0,987 mg/ml Injektionslösung

Maa: Belgia

Kieli: saksa

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Natriumselenit Wasserfrei; Tocopheryl-DL-Alpha-Acetat

Saatavilla:

Dechra Veterinary Products

ATC-koodi:

QA11JB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium Selenite Anhydrous; Tocopheryl-DL-Alfa Acetate

Annos:

50 mg/ml - 0,987 mg/ml

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Natriumselenit Wasserfrei 0.987 mg/ml; Tocopheryl-DL-Alpha-Acetat 50 mg/ml

Antoreitti:

subkutane Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Rind

Terapeuttinen alue:

Vitamins with Minerals

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 108832-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0136465 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Valtuutuksen tilan:

Kommerzialisiert

Pakkausseloste

Bijsluiter – DE versie
Etosol-SE
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
Etosol-SE
GEBRAUCHSINFORMATION
ETOSOL-SE 50 mg/ml + 0,987 mg/ml Injektionslösung für Rind und Kalb
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ETOSOL-SE 50 mg/ml + 0,987 mg/ml Injektionslösung für Rind und Kalb

-Tocopherylis acetas, Natrii selenis anhydr.
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF:

-Tocopherylis acetas
50 mg
Natrii selenis anhydr.
0,987 mg
HILFSSTOFFE:
Polyoxyl 35 Rizinusöl (Cremophor EL)
207,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Vitamin-E- und Selenium-Mangel.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vitamin-E-Überempfindlichkeit.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Polyoxyl 35 Rizinusöl (Cremophor EL) kann sehr selten - insbesondere
bei Tieren, die bereits früher
mit einem Cremophor enthaltenden Mittel injiziert wurden - eine
allergische oder anaphylaktoide
Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen die auf Erfahrungen nach dem
Inverkehrbringen beruht.
Diese Reaktionen können im Hinblick auf die Dauer sowie den
Schweregrad einen unterschiedlichen
Verlauf kennen (z.B. zunehmende lokale Reaktionen, ernste allgemeine
Reaktionen) und sogar zu
lebensbedrohlichen Zuständen führen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Bijsluiter – DE versie
Etosol-SE
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (me