Etos Kinderparacetamol 120 mg, kauwtabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL 120 mg/stuk

Saatavilla:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL 120 mg/stuk

Lääkemuoto:

Kauwtablet

Koostumus:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Paracetamol

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Valtuutus päivämäärä:

2012-09-27

Pakkausseloste

ETOS KINDERPARACETAMOL 120 MG, KAUWTABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 111915
PIL
Version 2308a
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS KINDERPARACETAMOL 120 MG, KAUWTABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts) niet
minder of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Kinderparacetamol 120 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS KINDERPARACETAMOL 120 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Etos Kinderparacetamol 120 mg behoort tot de groep van de zogenaamde
pijnstillende en
koortsverlagende medicijnen.
Etos Kinderparacetamol 120 mg wordt gebruikt bij:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spierpijn
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt, wanneer u lijdt aan:
•
matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onv

Valmisteyhteenveto

ETOS KINDERPARACETAMOL 120 MG, KAUWTABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 111915
SPC
Version 2308
Page 1 of 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Kinderparacetamol 120 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etos Kinderparacetamol 120 mg kauwtabletten bevatten per tablet 120 mg
paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Etos Kinderparacetamol 120 mg kauwtabletten bevatten 75 mg lactose per
kauwtablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Etos Kinderparacetamol 120 mg kauwtabletten zijn wit tot gebroken wit,
rond, plat,
hebben een diameter van 12 mm en hebben op één van beide zijden een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- Koorts en pijn na vaccinatie
- Hoofdpijn
- Kiespijn
- Zenuwpijn
- Spierpijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het
lichaamsgewicht en er dient een passende
doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen zie
onderstaande tabel:
Gewicht (kg)
Leeftijd
(jaren)
Aantal
tabletten per
keer
Maximaal aantal
doseringen per
dag
Maximaal
aantal
tabletten per
dag
Maximale totale
dagdosering
5,5-10 kg
3 mnd -1
½
4 - 6
4-6 halve
tabletten
240-360 mg
10-17 kg
1-4
1
4 – 6
4 -6 tabletten
480-720 mg
ETOS KINDERPARACETAMOL 120 MG, KAUWTABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 111915
SPC
Version 2308
Page 2 of 9
17-22 kg
4-6
1½
4 – 6
6 -9 tabletten
720-1.080 mg
22-30 kg
6-9
2
4 – 6
8 -12 tabletten
960-1.440 mg
Aanwijzingen voor gebruik
-
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn
-
Het toedieningsinterval moet tenminste 4 uur bedragen.
-
De lagere maximale totale dagdosering is bedoeld voor kinderen in
ondergrens
van de desbetreffende gewichtscategorie.
-
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op
ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
produc