Etoricoxib Sandoz 30 mg Filmdragerad tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

etoricoxib

Saatavilla:

Sandoz A/S

ATC-koodi:

M01AH05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

etoricoxib

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

Filmdragerad tablett

Koostumus:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etoricoxib 30 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Etoricoxib

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 5 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 49 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-07

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETORICOXIB SANDOZ 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etoricoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Etoricoxib Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Sandoz
3.
Hur du tar Etoricoxib Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoricoxib Sandoz
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETORICOXIB SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ETORICOXIB SANDOZ?
•
Etoricoxib Sandoz innehåller den aktiva substansen etoricoxib.
Etoricoxib Sandoz tillhör en grupp av
läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare.
Dessa tillhör i sin tur en grupp av
läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID).
VAD ANVÄNDS ETORICOXIB SANDOZ FÖR?
•
Etoricoxib Sandoz minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder
och muskler hos personer 16 år
och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och
gikt.
•
Etoricoxib Sandoz används också för korttidsbehandling av måttlig
smärta efter tandkirurgi hos personer
16 år och äldre.
VAD ÄR ARTROS?
Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av
brosk som dämpar benändarnas kontakt
med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet,
stelhet

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib Sandoz 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Sandoz 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Sandoz 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Sandoz 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120
mg etoricoxib.
Hjälpämne med känd effekt
30 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,53 mg laktos (som
laktos monohydrat)
60 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,06 mg laktos (som
laktos monohydrat)
90 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,60 mg laktos (som
laktos monohydrat)
120 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,13 mg laktos (som
laktos monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
30 mg tabletter: Blågröna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter
med diameter på 5,0 mm.
60 mg tabletter: Mörkgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade
tabletter med diameter på 6,5 mm.
90 mg tabletter: Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med
diameter på 7,5 mm.
120 mg tabletter: Ljusgröna, runda, bikonvexa, filmdragerade
tabletter med diameter på 8,5 mm..
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Sandoz är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för symtomatisk lindring av
artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta
och tecken på inflammation i
samband med akut giktartrit.
Etoricoxib Sandoz är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för korttidsbehandling av måttlig
smärta i samband med tandkirurgi.
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symt