Etoricoxib Brillpharma 120 mg filmomhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

ETORICOXIB 120 mg/stuk

Saatavilla:

Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)

ATC-koodi:

M01AH05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ETORICOXIB 120 mg/stuk

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

CALCIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Etoricoxib

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CALCIUMDIWATERSTOFFOSTAAT 0-WATER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Etoricoxib
Brillpharma
30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib
Brillpharma
60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib
Brillpharma
90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib
Brillpharma
120 mg filmomhulde tabletten
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORICOXIB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS ETORICOXIB?
Dit middel bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot
een groep van
geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze
behoren op hun beurt
weer tot een klasse geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s: groep pijnstillers met ontstekingsremmende en
koortswerende werking) worden
genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en
spieren te verminderen bij
mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de
ziekte van Bechterew en jicht
Dit middel wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een
kortdurende
behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg

Valmisteyhteenveto

Pagina
1
van
25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib Brillpharma 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Brillpharma 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Brillpharma 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Brillpharma 120 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etoricoxib Brillpharma 30 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde bevat 30 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect: Bevat ook 0,84 mg lactosemonohydraat.
Etoricoxib Brillpharma 60 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde bevat 60 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect: Bevat ook 1,68 mg lactosemonohydraat.
Etoricoxib Brillpharma 90 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde bevat 90 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect: Bevat ook 2,52 mg lactosemonohydraat.
Etoricoxib Brillpharma 120 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect: Bevat ook 3,36 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
30 mg: Blauwgroene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de
opdruk
‘30’ op
de ene kant en vlak op de andere kant
. De diameter van de tablet is 6,00 mm.
60 mg: Groene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk
‘60’ op de
ene kant en vlak op de andere kant
. De diameter van de tablet is 8,00 mm.
Pagina
2
van
25
90 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met de
opdruk
‘90’ op de ene kant en vlak op de andere kant
. De diameter van de
tablet is 9,00 mm.
120 mg: Lichtgroene, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de
opdruk
‘120’
op de ene kant en vlak op de andere kant
. De diameter van de tablet is 10,00 mm.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 16 jaar
en ouder voor de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde
artritis (RA),
spondylitis ankylopoetica en de pijn en verschijnselen van ontsteking
bij acute
j