Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoricoxib
Actavis Group PTC ehf.
M01AH05
etoricoxib
30 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; etoricoxib 30 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-01-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ETORICOXIB ACTAVIS 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB ACTAVIS 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB ACTAVIS 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ETORICOXIB ACTAVIS 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER etoricoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Etoricoxib Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Actavis 3. Hur du tar Etoricoxib Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Etoricoxib Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ETORICOXIB ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR ETORICOXIB ACTAVIS? - Etoricoxib Actavis innehåller den aktiva substansen etoricoxib. Etoricoxib Actavis tillhör en grupp av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare. Dessa tillhör i sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). VAD ANVÄNDS ETORICOXIB ACTAVIS FÖR? - Etoricoxib Actavis minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler hos personer 16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt. - Etoricoxib Actavis används också för korttidsbehandling av måttlig smärta efter tandkirurgi hos personer 16 år och äldre. VAD ÄR ARTROS? Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av brosk som dämpar benändarnas kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömh Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Etoricoxib Actavis 30 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Actavis 60 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Actavis 90 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Actavis 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib. Hjälpämne med känd effekt: 30 mg: 0,72 mg laktos monohydrat 60 mg: 1,44 mg laktos monohydrat 90 mg: 2,16 mg laktos monohydrat 120 mg: 2,88 mg laktos monohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 30 mg tablett: vit till off-white, 8,5 x 4,25 mm oval filmdragerad tablett präglad med ”716” på den ena sidan och ”A” på den andra sidan. 60 mg tablett: vit till off-white, 11,5 x 5,75 mm oval filmdragerad tablett präglad med ”722” på den ena sidan och ”A” på den andra sidan. 90 mg tablett: vit till off-white, 12,5 x 6,25 mm oval filmdragerad tablett präglad med ”729” på den ena sidan och ”A” på den andra sidan. 120 mg tablett: vit till off-white, 13,5 x 6,75 mm oval filmdragerad tablett präglad med ”752” på den ena sidan och ”A” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Etoricoxib Actavis är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit. Etoricoxib Actavis är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för korttidsbehandling av måttlig smärta i samband med tandkirurgi. Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 2 Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Pati Lue koko asiakirja