ETOPOSIDO 20 mg / mL SOLUCION INYECTABLE CONCENTRADA PARA INFUSION INTRAVENOSA

Maa: Venezuela

Kieli: espanja

Lähde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiivinen ainesosa:

ETOPOSIDO

Saatavilla:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ETOPOSIDO

Annos:

20 mg / mL

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE CONCENTRADA PARA INFUSION INTRAVENOSA

Antoreitti:

INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Valmistaja:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG.KG

Valtuutuksen tilan:

CANCELADO

Valtuutus päivämäärä:

2026-06-16

Valmisteyhteenveto

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ETOPOSIDO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Alcaloides de plantas y otros productos
naturales.
Derivados de la podofilotoxina.
CÓDIGO ATC: L01CB01. 3.1. FARMACODINAMIA
El etopósido, es un derivado semisintético de la podofilotoxina,
utilizado en el
tratamiento de ciertas enfermedades neoplásicas.
Es muy soluble en metanol y cloroformo, ligeramente soluble en etanol
y poco soluble
en agua y éter. Se hace más miscible en agua mediante disolventes
orgánicos.
Químicamente
es
el
4'-demetil-epipodofilotoxin-9-[4,6-0-(R)-etiliden-β-D-
glucopiranósido]. Tiene un peso molecular de 588,58 y su fórmula
molecular es
C29H32013.
Etopósido produce la interrupción de la metafase en fibroblastos de
pollo. Sin embargo,
su actividad principal parece producirse al final de la fase S y
principio de la G2 del
ciclo celular, en células de mamífero. Se han observado dos
respuestas dosis-
dependiente diferentes. A concentraciones elevadas (10 mcg/mL o más)
se produce
lisis celular al inicio de la mitosis; a concentraciones bajas (0,3-10
mcg/mL) se produce
la inhibición al inicio de la profase. Esto no interfiere el proceso
de ensamblaje
microtubular. El efecto macromolecular predominante de etopósido
parece estar
relacionado con la inducción de la rotura de la doble hélice de DNA
mediante una
interacción con la DNA-topoisomerasa II o la formación de radicales
libres. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La disponibilidad de etopósido tras la administración intravenosa se
describe como un
proceso bifásico, con una vida media de distribución de 1.5 horas y
una vida media de
eliminación terminal en el rango de 4 a 11 horas. Los valores del
aclaramiento corporal
total se encuentran dentro de un rango de 16 a 36 mL/min ó 33 a 48
mL/min y, al igual
que la vida media de eliminación terminal, son independientes de la
dosis por encima
de 100-600 mg/m2. En este mismo rango de dosis, los valores AUC y
Cmáx
aumentaron proporcionalment