Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étoposide
RATIOPHARM GmbH
L01CB01
etoposide
20 mg
solution
composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > étoposide : 20 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
Dérivé de la podophyllotoxine
569 514-2 ou 34009 569 514 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 515-9 ou 34009 569 515 9 8 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 516-5 ou 34009 569 516 5 9 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 720-1 ou 34009 569 720 1 2 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 721-8 ou 34009 569 721 8 0 - 5 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 725-3 ou 34009 569 725 3 1 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 722-4 ou 34009 569 722 4 1 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 723-0 ou 34009 569 723 0 2 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 724-7 ou 34009 569 724 7 0 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-09-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/12/2008 Dénomination du médicament ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DERIVES DE LA PODOPHYLLOTOXINE (L: antinéoplasiques et immunomodulateurs). Indications thérapeutiques L'étoposide est employé pour traiter certains troubles de la différenciation et de la multiplication cellulaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament UTILISER CE MÉDICAMENT AVEC PRECAUTION EN CAS DE: · Leucopénie < 3 000/mm 3 et (ou) thrombopénie < 100 000/mm 3 . · Insuffisance rénale. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVI Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETOPOSIDE RATIO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etoposide .......................................................................................................................................... 20 mg Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. 1 flacon de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg d'étoposide 1 flacon de 25 ml de solution à diluer pour perfusion contient 500 mg d'étoposide 1 flacon de 50 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1000 mg d'étoposide Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion intraveineuse. Liquide limpide, jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'étoposide est un antinéoplasique qui peut être utilisé avec d'autres produits anticancéreux dans les situations suivantes: · cancer du poumon à petites cellules, · carcinome testiculaire, · leucémie aiguë myélomonocytaire (M4) et monocytaire (M5) après l'échec de la chimiothérapie d'induction. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit doit être administré par voie intraveineuse. Suivant le protocole utilisé, les doses recommandées sont de 50-150 mg/m 2 i.v. tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 80-170 mg/m 2 i.v. tous les jours pendant 3 jours consécutifs. Etant donné que l'étoposide induit une myélosuppression, l'intervalle entre deux cures doit être d'au moins 21 jours. Il ne faut en aucun cas renouveler la cure d'étoposide sans avoir au préalable vérifié l'hémogramme et constaté la disparition de la myélosuppression. Dans les indications non hématologiques, les patients reçoivent généralement 3 ou 4 cures de traitement. Quand l'étoposide est utilisé en association, il faut ajuster sa posologie en conséquence. Il faut réduire la dose d'étoposide de 50% en cas de perfusion concomitante de Lue koko asiakirja