Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Etoposide

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

L01CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoposide

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 514475) Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 50 ml

Terapeuttinen alue:

etoposidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1790

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ETOPOSID FRESENIUS KABI 20 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
etoposidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Etoposid Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Etoposid Fresenius Kabi
-valmistetta
3.
Miten Etoposid Fresenius Kabi annetaan sinulle
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoposid Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETOPOSID FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Etoposid Fresenius Kabi, mutta
jäljempänä tässä pakkausselosteessa siitä
käytetään nimeä etoposidi. Lääkkeen vaikuttava aine on
etoposidi. Etoposidi kuuluu syövän hoidossa
käytettävien lääkeaineiden ryhmään, jota nimitetään
solunsalpaajiksi.
Etoposidilla hoidetaan tietyntyyppisiä aikuisten syöpiä:
-
kivessyöpä
-
pienisoluinen keuhkosyöpä
-
verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
-
imukudossyöpä (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkin-lymfooma)
-
lisääntymiselinten syövät (raskaudenaikainen trofoblastikasvain ja
munasarjasyöpä).
Etoposidilla hoidetaan tietyntyyppisiä lasten syöpiä:
-
verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
-
imukudossyöpä (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkin-lymfooma).
Sinulle määrätyn etoposidihoidon tarkasta syystä voit parhaiten
keskustella lääkärin kanssa.
Etoposidia, jota Etoposid Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoito

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoposid Fresenius Kabi 20 mg/ml infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml infuusiokonsentraattia sisältää 20 mg etoposidia.
Yksi 5 ml:n injektiopullo
sisältää 100 mg etoposidia.
Yksi 10 ml:n injektiopullo
sisältää 200 mg etoposidia.
Yksi 25 ml:n injektiopullo
sisältää 500 mg etoposidia.
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää 1000 mg etoposidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml sisältää 30 mg bentsyylialkoholia.
Yksi ml sisältää 241,4 mg etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, vaaleankeltainen tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
KIVESSYÖPÄ
Etoposidia käytetään ensilinjan tai uusiutuneen tai refraktaarisen
aikuisten kivessyövän hoitoon yhdessä
muiden tämän käyttöaiheen hoitoon hyväksyttyjen
kemoterapia-aineiden kanssa.
PIENISOLUINEN KEUHKOSYÖPÄ
Etoposidia käytetään aikuisten pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon
yhdessä muiden tämän käyttöaiheen
hoitoon hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
HODGKININ LYMFOOMA
Etoposidia käytetään aikuisten ja pediatristen potilaiden Hodgkinin
lymfooman hoitoon yhdessä muiden
tämän käyttöaiheen hoitoon hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden
kanssa.
NON-HODGKIN-LYMFOOMA
Etoposidia käytetään aikuisten ja pediatristen potilaiden
non-Hodgkin-lymfooman hoitoon yhdessä muiden
tämän käyttöaiheen hoitoon hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden
kanssa.
AKUUTTI MYELOOINEN LEUKEMIA
Etoposidia käytetään aikuisten ja pediatristen potilaiden akuutin
myelooisen leukemian hoitoon yhdessä
muiden tämän käyttöaiheen hoitoon hyväksyttyjen
kemoterapia-aineiden kanssa.
RASKAUDENAIKAINEN TROFOBLASTIKASVAIN
Etoposidia käytetään aikuisten suuren riskin raskaudenaikaisen
trofoblastikasvaimen ensilinjan ja toisen
2
linjan hoitoon yhdessä muiden tämän käyttöaiheen hoitoon
hyväksyttyjen kemoterapia-aineiden kanssa.
MUNASARJASYÖPÄ