Etoposid Ebewe 20 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Etoposid

Saatavilla:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG

ATC-koodi:

L01CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

etoposide

Annos:

20 mg/ ml

Lääkemuoto:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Kpl paketissa:

Hetteglass 5x5 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-01

Pakkausseloste

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ETOPOSID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Etoposid Ebewe er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Etoposid Ebewe
3.
Hvordan du bruker Etoposid Ebewe
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Etoposid Ebewe
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Etoposid Ebewe er og hva det brukes mot
Navnet på dette legemidlet er Etoposid Ebewe. Hvert hetteglass
inneholder etoposid.
Etoposid tilhører en gruppe legemidler som kalles cytostatika, som
brukes til behandling av kreft.
Etoposid Ebewe brukes til behandling av visse typer kreft hos voksne:
•
testikkelkreft
•
småcellet lungekreft
•
blodkreft (akutt myelogen leukemi)
•
lymfekreft (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
•
kreft i kjønnsorganer (svangerskapsrelatert trofoblastsykdom og
eggstokkreft).
Etoposid Ebewe brukes til behandling av visse typer kreft hos barn:
•
blodkreft (akutt myelogen leukemi)
•
lymfekreft (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom).
Den nøyaktige årsaken til at du har fått foreskrevet Etoposid Ebewe
må du snakke med legen om.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Etoposid Ebewe
Bruk ikke Etoposid Ebewe:
•
dersom du er allergisk overfor etoposid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du nettopp har fått en levende vaksine, inkludert
gulfebervaksine
•
dersom du ammer eller planlegger å amme.
Råd

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Etoposid Ebewe 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 20 mg etoposid.
Hvert hetteglass á 2,5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 50 mg etoposid.
Hvert hetteglass á 5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 100 mg etoposid.
Hvert hetteglass á 10 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 200 mg etoposid.
Hvert hetteglass á 20 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 400 mg etoposid.
Hvert hetteglass á 50 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder 1000 mg etoposid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert hetteglass á 2,5 ml inneholder 50 mg benzylalkohol og 651,5 mg
etanol
Hvert hetteglass á 5 ml inneholder 100 mg benzylalkohol og 1303 mg
etanol
Hvert hetteglass á 10 ml inneholder 200 mg benzylalkohol og 2606 mg
etanol
Hvert hetteglass á 20 ml inneholder 400 mg benzylalkohol og 5212 mg
etanol
Hvert hetteglass á 50 ml inneholder 1 g benzylalkohol og 13,03 g
etanol
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, lys gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
TESTIKKELKREFT
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente cytostatika som
førstelinjebehandling eller til
behandling av tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos
voksne.
SMÅCELLET LUNGEKREFT
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente cytostatika til
behandling av småcellet lungekreft hos
voksne.
HODGKINS LYMFOM
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente cytostatika til
behandling av Hodgkins lymfom hos
voksne og barn.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente cytostatika til
behandling av Non-Hodgkins lymfom hos
voksne og barn.
AKUTT MYELOGEN LEUKEMI
Etoposid er indisert i kombinasjon med andre godkjente cytostatika til
behandling av akutt myelogen leukemi
hos voksne og barn