Etomidat-Lipuro Emulsion zur Injektion

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

etomidatum

Saatavilla:

B. Braun Medical AG

ATC-koodi:

N01AX07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

etomidatum

Lääkemuoto:

Emulsion zur Injektion

Koostumus:

etomidatum 2 mg, sojae oleum 100 mg, triglycerida media, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas corresp. natrium max 0.022 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Hypnotikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1993-12-17

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Etomidat®-Lipuro
B. BRAUN MEDICAL
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Etomidatum.
_Hilfsstoffe:_ Sojae oleum 100 mg, Triglycerida saturata media 100 mg,
Glycerolum, Lecithinum ex ovo, Natrii oleas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad
emulsionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Emulsion zur Injektion: 20 mg Etomidat pro Ampulle (= 10 ml) 2 mg
Etomidat pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einleitung einer Allgemeinanästhesie.
_Hinweis:_ Zur Kurznarkose nur in Verbindung mit einem Analgetikum
verwenden.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfndlichkeit und
der
klinischen Wirkung. In der Regel liegt die zum sicheren Einschlafen
benötigte Dosis zwischen 0,15 und 0,3 mg Etomidat/kg Körpergewicht,
entsprechend 0,075–0,15 ml/kg Körpergewicht Etomidat-Lipuro.
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
_Die Anwendung und Sicherheit von Etomidat-Lipuro, Emulsion bei _
_Kindern unter 6 Monaten ist bisher nicht geprüft worden._
Kinder ab 6 Monaten bis 15 Jahre und ältere Patienten erhalten als
Einzeldosis 0,15–0,2 mg Etomidat/kg Körpergewicht, entsprechend
0,075–0,1 ml/kg Körpergewicht Etomidat-Lipuro. Es ist auch bei
diesen
Altersgruppen nach Wirkung zu dosieren.
Bei Patienten mit Leberzirrhose und bei vorangegangener Prämedikation
mit Neuroleptika, Opioiden oder Sedativa muss die Dosis verringert
werden.
_Art und Dauer der Anwendung_
Etomidat-Lipuro wird ausschliesslich intravenös und langsam
(Einzeldosis
in etwa 30 s), gegebenenfalls in fraktionierten Gaben, injiziert.
Intraarterielle Injektionen müssen vermieden werden, da die Gefahr
von
Nekrosen besteht.
Paravenöse Injektionen verursachen heftige Schmerzen.
Vor der Anwendung von Etomidat-Lipuro sollte eine Prämedikation zur
Verhinderung möglicher Myokloni erfolgen. Empfohlen wird die
Anwendung eines Benzodiazepins, z.B. Diazepam, das entweder
intramuskulär 1 Stunde oder intravenös 10 Minuten vor Anwendung von
Etomidat-Lipuro zu applizieren ist.
Kontraindikationen
Etomidat-Lipuro darf nic