Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étiléfrine (chlorhydrate d') 10 mg
SERB
G04BX
étiléfrine (chlorhydrate d') 10 mg
10 mg
Solution
pour une ampoule > étiléfrine (chlorhydrate d' 10 mg
intraveineuse
6 ampoule(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I
, Autres médicaments urologiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BXCe médicament est indiqué dans : Traitement du priapisme aigu à bas débit (érection prolongée douloureuse et involontaire), durant depuis plus d’une heure.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1990-09-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017 Dénomination du médicament ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable Chlorhydrate d’étiléfrine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable? 3. Comment utiliser ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml, solution injectable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ETILEFRINE SERB 10 mg /1ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BX Ce médicament est indiqué dans : · Traitement du priapisme aigu à bas débit (érection prolongée douloureuse et involontaire), durant depuis plus d’une heure. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ETILEFRINE SERB 10 mg/ 1ml, solution injectable ? N’utilisez jamais ETILEFRINE SERB 10 mg/ 1ml, solution injectable : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’étiléfrine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETILEFRINE S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'étiléfrine.......................................................................................................... 10 mg Pour une ampoule de 1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement du priapisme aigu à bas débit avec une érection persistante depuis plus d’une heure. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dans le traitement du priapisme aigu à bas débit, par voie intracaverneuse : Le traitement par ETILEFRINE SERB doit être supervisé par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge du priapisme, notamment au cours de la drépanocytose. Une ampoule de 10 mg. En l’absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la première injection, une deuxième ampoule pourra être administrée (voir section 4.4). Population pédiatrique Une demi-ampoule (soit 5 mg). En l’absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la première injection, une deuxième ½ ampoule pourra être administrée (voir section 4.4). Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Les données disponibles chez ces patients sont limitées. L’utilisation d’ETILEFRINE SERB doit être évaluée au cas par cas. Mode d’administration Voie intracaverneuse L’injection doit être faite, dans des conditions aseptiques, dans le corps caverneux, sur la face latérale à droite ou à gauche du pénis. Prendre soin de ne pas injecter, sur la partie supérieure du pénis, dans les veines ou les nerfs et, sur la partie inférieure, dans l'urètre. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de: · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · insuffisance coronarienne, · troubles du r Lue koko asiakirja