ETAMOLIN 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

FOLINATO DE CALCIO;

Saatavilla:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC-koodi:

V03AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FOLINATO CALCIUM;

Lääkemuoto:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR VIAL

Antoreitti:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Kpl paketissa:

caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I ámbar conteniendo polvo liofilizado para so

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Folinato de calcio

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I ámbar. Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000 y 2000 viales de vidrio tipo I ámbar + ampolla de vidrio tipo I incoloro con 5 mL de agua estéril para inyección (EN-01042)

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2026-03-02

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
ETAMOLIN® 50 MG
FOLINATO CÁLCICO
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_AGENTE DESINTOXICANTE PARA EL TRATAMIENTO ANTINEOPLÁSICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
•
Corrección de la anemia megaloblástica iatrogénica debido a los
inhibidores de la
dihidrofolato reductasa: pirimetamina, trimetoprima y posiblemente
salazopirina.
•
Prevención de accidentes tóxicos causados por metotrexato en el
tratamiento de
leucemia y tumores malignos.
•
Prevención y tratamiento de la deficiencia de folato causada por
malabsorción severa y
alimentación parenteral total y prolongada.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Correcciones de anemias megaloblásticas iatrogénicas:
-
En adultos, la dosis diaria de 5 mg durante la administración del
agente responsable de
la anemia megaloblástica suele ser suficiente.
-
En niños, la dosis es de 5 mg cada 2 a 4 días.
•
Prevención de accidentes tóxicos causados por metotrexato a dosis
intermedias o altas:
Los regímenes de dosificación dependen de las dosis de metotrexato
administradas.
Dosis intermedias (es decir, ≤ 1,5 g/m² de metotrexato en pacientes
con función renal normal
para la edad): Administración de 25 mg/m² de ácido folínico cada 6
horas, por un período de 48
horas.
Dosis altas (ya sea> 1,5 g/m² de metotrexato en pacientes con
aclaramiento de creatinina
normal o <1,5 g/m² de metotrexato en pacientes con aclaramiento de
creatinina por debajo de
los valores esperados para la edad): Administración de 50 mg / m² de
ácido folínico cada 6 horas
hasta que:
•En sujetos con función renal normal, la concentración plasmática
de metotrexato sea
inferior a 10
-7
M;
•En sujetos con insuficiencia renal, haya desaparición del
metotrexato circulante.
En todos los casos, esta prevención debe iniciarse a más tardar 6
horas después del final
de la perfusión de metotrexato.
2
El mantenimiento de una diuresis alcalina suficiente siempre debe
garantizarse.
•
Prevención y tratamiento de la deficiencia de fol