Estradot 100 mikrog / 24 tuntia depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estradiol hemihydrate

Saatavilla:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC-koodi:

G03CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estradiol hemihydrate

Annos:

100 mikrog / 24 tuntia

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 005650) Ei kaupan: 2, 8, 26

Prescription tyyppi:

Resepti: 24 Ei kaupan: 2, 8, 26

Terapeuttinen alue:

estradioli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-12-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESTRADOT 25 MIKROG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
ESTRADOT 37,5 MIKROG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
ESTRADOT 50 MIKROG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
ESTRADOT 75 MIKROG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
ESTRADOT 100 MIKROG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
estradioli (hemihydraattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Estradot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estradot-valmistetta
3.
Miten Estradot-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Estradot-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESTRADOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estradot sisältää naissukupuolihormoni estrogeenia ja kuuluu
hormonikorvaushoitoihin (Hormone
Replacement Therapy, HRT). Sitä käytetään vaihdevuodet
ohittaneiden naisten hoitoon, kun
viimeisistä luonnollisista kuukautisista on kulunut vähintään 12
kk. Estradot on laastari, joka
kiinnitetään iholle.
ESTRADOT-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
VAIHDEVUOSIEN JÄLKEISTEN OIREIDEN LIEVITTÄMISEEN
Vaihdevuosien aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä
laskee. Tämä voi aiheuttaa
oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän kuumotusta (kuumia
aaltoja). Estradot lievittää näitä
oireita vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Sinulle voidaan
määrätä Estradot-valmistetta vain, jos oirees

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estradot 25 mikrog/24 tuntia depotlaastari
Estradot 37,5 mikrog/24 tuntia depotlaastari
Estradot 50 mikrog/24 tuntia depotlaastari
Estradot 75 mikrog/24 tuntia depotlaastari
Estradot 100 mikrog/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2,5 cm
2
depotlaastari sisältää estradiolihemihydraattia,
joka vastaa 0,39 mg estradiolia.
Laastarista vapautuu 25 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa.
Yksi 3,75 cm
2
depotlaastari sisältää estradiolihemihydraattia, joka vastaa 0,585
mg estradiolia.
Laastarista vapautuu 37,5 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa.
Yksi 5 cm
2
depotlaastari sisältää estradiolihemihydraattia,
joka vastaa 0,78 mg estradiolia. Laastarista
vapautuu 50 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa.
Yksi 7,5 cm
2
depotlaastari sisältää estradiolihemihydraattia, joka vastaa 1,17
mg estradiolia. Laastarista
vapautuu 75 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa.
Yksi 10 cm
2
depotlaastari sisältää estradiolihemihydraattia,
joka vastaa 1,56 mg estradiolia. Laastarista
vapautuu 100 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Estradot-laastari on suorakaiteen muotoinen ja siinä on pyöristetyt
kulmat. Laastari koostuu
paineherkästä, lääkeaineen sisältävästä liimakerroksesta,
jonka toista puolta peittää läpikuultava
polymeeritaustakalvo ja toista puolta suojakalvo.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Postmenopausaalisten naisten estrogeenipuutosoireiden
hormonikorvaushoito
(HRT).
Estradot 50, 75 ja 100 mikrog/24 tuntia depotlaastari: Osteoporoosin
ehkäisy postmenopausaalisilla
naisilla, joilla on suuri murtumariski ja joille muut osteoporoosin
estoon hyväksytyt lääkkeet ovat
vasta-aiheisia tai eivät sovi.
Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on rajallisesti kokemusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Depotlaastari kiinnitetään iholle kahdesti viikossa (joka kolmas tai
neljäs päivä).
_Estrogeenipuutosoireet: _
3
Estradot-depotlaastareita on kä