Estinette 0.02 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Etinilestradiol + Gestodeno

Saatavilla:

Gedeon Richter, Plc.

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol + Gestodene

Annos:

0.02 mg + 0.075 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido

Koostumus:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 126 unidade(s)

luokka:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

gestodene and ethinylestradiol

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5270335 CNPEM: 50009389 CHNM: 10045870 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2006-11-06

Pakkausseloste

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto informativo: Informação para o utilizador
Estinette 75 microgramas/20 microgramas comprimidos revestidos
gestodeno/etinilestradiol
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados
(CHCs):
São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e
artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um
contracetivo hormonal
combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Estinette e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Estinette
3.
Como tomar Estinette
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Estinette
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Estinette e para que é utilizado
Estinette é um contracetivo oral combinado que faz parte de um grupo
de
fármacos, geralmente, designados como a Pílula. Contém dois tipos
de
hormonas: um estrogénio, o etinilestradiol e um progestagénio, o
gestodeno.
Estas hormonas impedem que o ovário liberte um óvulo todos os meses
(ovulação). Também provocam o espessamento do fluido (muco) no colo
do
$3529$'2(0

,1)$50('


útero fazendo com que seja mai

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Estinette 75 microgramas/20 microgramas comprimidos revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 20 microgramas
de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém lactose
35.3068 mg (lactose
mono-hidratada), sacarose 19.6600 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos amarelo-pálidos, redondos, biconvexos, revestidos com
açúcar, sem
impressão em ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção.
A decisão de prescrever Estinette deverá ter em consideração os
fatores de risco atuais de
cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV), e como o
risco de TEV com Estinette se compara a outros contracetivos hormonais
combinados
(CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Não inicie ou continue Estinette em caso de gravidez conhecida ou
suspeita de gravidez.
Posologia
Como é tomada Estinette?
Para as doentes que utilizam a embalagem com 21 comprimidos ativos:
Os comprimidos 1-21 contêm substâncias ativas (comprimidos ativos).
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, à
mesma hora,
seguindo a ordem indicada no blister. Um comprimido é tomado
diariamente durante 21
dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado após o
intervalo de 7 dias sem
toma de comprimidos, durante o qual ocorre usualmente uma hemorragia
de privação.
Esta hemorragia começará, normalmente, no 2º ou no 3º dia após o
último comprimido
ter sido tomado e poderá não terminar antes do início do blister
seguinte.
Como começar Estinette
Sem utilização prévia de contracetivos hormonais no mês anterior
Os comprimidos devem ser iniciados no dia 1 do ciclo normal da mulher
(i.e., no
primeiro dia que a mulher tem o período menstrual). Pode-se começar
os comprimidos
nos di