Esopraz 20 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazole magnesium

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole magnesium

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0558

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESOPRAZ 20 MG ENTEROTABLETIT
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esopraz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Esopraz-enterotabletteja
3.
Miten Esopraz-enterotabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esopraz-enterotablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOPRAZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esopraz-enterotablettien vaikuttava aine on esomepratsoli. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne vaikuttavat vähentämällä
mahahapon muodostumista.
Tätä lääkettä käytetään aikuisten refluksioireiden (esim.
närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja
suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi
aiheutua tulehdusta ja kipua. Tämä
voi aiheuttaa sinulle oireita, kuten kivun tunnetta, joka nousee
rinnasta kurkkuun (närästystä), ja
hapanta makua suussa (happoregurgitaatiota).
Happorefluksi- ja närästysoireesi voivat lieventyä tämän
lääkkeen ensimmäisen käyttöpäivän jälkeen,
mutta sitä ei ole tarkoitettu oireiden välittömään lievitykseen.
Saatat joutua ottamaan tabletteja
yhtäjaksoisesti 2–3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Käänny l�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esopraz 20 mg enterotabletit
Esopraz 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ESOPRAZ 20 MG -ENTEROTABLETTI
Yksi tabletti sisältää 20 mg esomepratsolia
(esomepratsolimagnesiumina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ _Yksi tabletti sisältää 14,6
mg sakkaroosia ja 30,3 mg laktoosia.
ESOPRAZ 40 MG -ENTEROTABLETTI
Yksi tabletti sisältää 40 mg esomepratsolia
(esomepratsolimagnesiumina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ _Yksi tabletti sisältää 29,3
mg sakkaroosia ja 60,6 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
ESOPRAZ 20 MG -ENTEROTABLETTI
Tiilenpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”20” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
ESOPRAZ 40 MG -ENTEROTABLETTI
Tiilenpunainen, pyöreä, viistoreunainen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä ”40” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Esopraz-enterotablettien käyttöaiheet aikuisille_:
_ _
Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD)
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito taudin
uusiutumisen ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito.
_Helicobacter pylorin_ häätöhoito yhdessä sopivien
mikrobilääkkeiden kanssa ja
-
_Helicobacter pyloriin_ liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla
on _Helicobacter pyloriin_
liittyvä ulkustauti.
Tulehduskipulääkkeitä jatkuvasti tarvitsevien potilaiden
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito
2
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan
ennaltaehkäisy riskiryhmän
potilailla.
Uusiutuneen vuotavan peptisen ulkustaudin pitkäaikainen estohoito,
kun hoito on aloitettu
laskimonsisäisesti.
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän