ESOMEPRAZOLO CIPLA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

ESOMEPRAZOLO

Saatavilla:

CIPLA EUROPE NV

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ESOMEPRAZOLO

Kpl paketissa:

" 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL; " 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 28 COM

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

ESOMEPRAZOLO

Tuoteyhteenveto:

044371058 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044371019 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044371021 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044371033 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044371045 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044371060 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Esomeprazolo Cipla 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Cipla 40 mg compresse gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos’è Esomeprazolo Cipla e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Cipla
3. Come prendere Esomeprazolo Cipla
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo Cipla
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Esomeprazolo Cipla e a cosa serve
Esomeprazolo Cipla compresse gastroresistenti 20 mg & 40 mg
contiene un medicinale chiamato esomeprazolo.
Appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori della
pompa protonica”, che agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Esomeprazolo Cipla è utilizzato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
Adulti
- ‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (MRGE). Si manifesta
quando l’acido proveniente dallo stomaco
fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con
infezione da batteri denominati “
Helicobacter
pylori
”. In presenza di questi disturbi il medico può prescriverle anche
degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la guarigione dell’ulcera.
- Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non St

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Cipla 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Cipla 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come
magnesio diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene saccarosio 43,7 mg, lattosio (come lattosio
monoidrato 67,5 mg) e glucosio liquido
2,375 mg.
Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (come
magnesio diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene saccarosio 87,4 mg, lattosio (come lattosio
monoidrato 100,125 mg) e glucosio liquido
4,75 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Esomeprazolo Cipla 20 mg compresse gastroresistenti: compressa
rivestita con film di colore rosa, allungata,
biconvessa e con impresso “20” su un lato e liscia sull’altro.
Lunghezza: 16,10 ±0,2 mm, Larghezza: 8,10 ±0,2
mm.
Esomeprazolo Cipla 40 mg compresse gastroresistenti: compressa
rivestita con film di colore rosa, allungata,
biconvessa e con impresso “40” su un lato e liscia sull’altro.
Lunghezza: 19,10 ±0,2 mm,Larghezza: 8,10 ±0,2
mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Esomeprazolo Cipla compresse è indicato negli adulti per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
- mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti in cui si è ottenuta la
cicatrizzazione dell’esofagite
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico
per l’eradicazione dell’
Helicobacter pylori
e
- guarigione dell’ulcera duodenale associata a
Helicobacter pylori
e
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tute