ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule gastro-résistante

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Saatavilla:

CRISTERS

ATC-koodi:

A02BC05.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : code A02BC05ESOMEPRAZOLE CRISTERS contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Un excès d’acide dans l’estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. Poursuite du traitement après prévention avec ésoméprazole par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Tuoteyhteenveto:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-15

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2021
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : code A02BC05
ESOMEPRAZOLE CRISTERS contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la
classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé
dans le traitement des maladies
suivantes :
Adultes
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l’acide
de l’estomac remonte au niveau de
l’œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et
entraîne une douleur,

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE CRISTERS 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole magnésium dihydraté).
Excipient : chaque gélule contient 8,05 mg de saccharose, 1,85
microgrammes de parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et 0,56 microgrammes de parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps blanc opaque avec une
impression en noir « 40 mg » sur la tête
et le corps. La gélule contient des microgranules sphériques blanc
cassé à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE CRISTERS sont indiquées dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère
gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'oesophagite n'est pas
cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée
individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que
nécessaire cliniquement. Sur la base des
données cliniques disponibles, la majorité des patients est
contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg
d’ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg
par jour, la dose journalière devra être
divisée et donnée en 2 prises.
Poursuite du traitement