Esomeprazole AB 20 mg compr. gastro-résist.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Esoméprazole Magnésien 20,7 mg - Eq. Esoméprazole 20 mg

Saatavilla:

Aurobindo SA-NV

ATC-koodi:

A02BC05

Lääkemuoto:

Comprimé gastro-résistant

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Esomeprazole

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 469324-06; 469324-04; 469324-07; 469324-02; 469324-08; 469324-09; 469324-05; 469324-01; 469324-03

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-04

Pakkausseloste

Notice
IB41 – version 09/2023
Page 1 of 10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESOMEPRAZOLE AB 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
ESOMEPRAZOLE AB 40 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
ésoméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Esomeprazole AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Esomeprazole AB
3.
Comment prendre Esomeprazole AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Esomeprazole AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Esomeprazole AB contient un médicament appelé ésoméprazole.
Celui-ci appartient au groupe de
médicaments appelé “inhibiteurs de la pompe à protons”. Ceux-ci
agissent en diminuant la quantité
d’acide produite par l’estomac.
Esomeprazole AB est utilisé dans le traitement des affections
suivantes:
Adultes

« La maladie du reflux gastro-oesophagien » (RGO). L’acide
provenant de l’estomac remonte au
niveau de l’oesophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et
entraîne douleur, inflammation
et brûlures.

Des ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de
l’intestin qui sont infectés par une bactérie
nommée _ « Helicobacter pylori »._ Si vous souffrez de cette
affection, votre médecin peut

Valmisteyhteenveto

IB40 – version 11/2022
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Esomeprazole AB 20 mg comprimés gastro-résistants
Esomeprazole AB 40 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient: 20 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole de magnésium
amorphe).
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient aussi ne pas
plus que 27,45 mg de saccharose.
Chaque comprimé contient: 40 mg d’ésoméprazole (sous forme
d’ésoméprazole de magnésium
amorphe).
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient aussi ne pas
plus que 54,90 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.20 mg: comprimés brun-rouges, de forme
ovale, biconvexes, pelliculés, 1
face porte la gravure « E5 », l’autre est restée pleine.
40 mg: comprimés brun-rouges, de forme ovale, biconvexes,
pelliculés, 1 face porte la gravure « E6 »,
l’autre est restée pleine.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Esomeprazole AB sont indiqués chez les adultes
dans:
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
-
traitement de l’oesophagite de reflux au stade érosif;
-
prise en charge à long terme des patients dont l’œsophagite a
cicatrisé, en prévention des récidives;
-
traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO).
EN ASSOCIATION AVEC UN TRAITEMENT ANTIBACTÉRIEN APPROPRIÉ POUR
L’ÉRADICATION _ D’HELICOBACTER_
_PYLORI_ ET
-
la cicatrisation de l’ulcère duodénal associé à la présence
_d’Helicobacter pylori_ et
-
la prévention de la récidive d’ulcères peptiques chez les
patients souffrant d’ulcères associés à la
présence _d’Helicobacter pylori_.
PATIENTS
DEVANT
RECEVOIR
UN
TRAITEMENT
PROLONGÉPAR
DES
PRODUITS
ANTI-INFLAMMATOIRES
NON
STÉROÏDIENS (AINS)
-
cicatrisation des ulcères gastriques associés au traitement par les
AINS;
-
prévention des ulcères gastriques et duodénaux a