Esomeprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Lääkemuoto:

magensaftresistente Tablette

Koostumus:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,75 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-16

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL PUREN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL PUREN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol PUREN beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol PUREN enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird.
Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“.
Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge
verringert.
Esomeprazol PUREN wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt
Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen
Rachen und
Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die
mit dem „_Helicobacter pylori_“ genannten Bakterium infiziert
sind. Wenn Sie an
dieser Erkra

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Esomeprazol
(entsprechend 21,75
mg Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält nicht mehr als 5,65 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Hellrosafarbene, elliptische, bikonvexe Filmtablette, 6,55 x 13,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol PUREN 20 mg ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
_Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten _
_Antibiotikabehandlung und _
- Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
- Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten Ulcera
_ _
_Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika _
_(NSAR) bedürfen _
- Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nicht-steroidalen
Antiphlogistika verursacht werden
- Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nicht-
steroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
_ _
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_Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms _
_ _
Esomeprazol PUREN 20 mg ist bei Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt
bei:
_ _
_Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
- Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von
Zwölffingerdarmgeschwüren,