Esomeprazol-N Spirig HC 40 mg magensaftresistente Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

esomeprazolum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazolum

Lääkemuoto:

magensaftresistente Filmtabletten

Koostumus:

esomeprazolum 40 mg ut magnesii esomeprazolum dihydricum, excipiens pro compresso obducto.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika human

Terapeuttinen alue:

Protonenpumpenblocker

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-18

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Ésoméprazole-N Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que Ésoméprazole-N Spirig HC et quand est-il utilisé?
Les comprimés pelliculés gastrorésistants d’Ésoméprazole-N
Spirig HC contiennent comme principe
actif de l’ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe
médicamenteux des inhibiteurs de la
pompe à protons. L’ésoméprazole magnésium est transformé dans
certaines cellules spécifiques de
l’estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau
gastrique une enzyme (pompe à
protons), responsable de la formation d’acide gastrique.
Ésoméprazole-N Spirig HC réduit ainsi la
libération d’acide gastrique.
Il est utilisé:
·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives
des inflammations et/ou des ulcères
œsophagiens (œsophagite de reflux);
·pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques
(œsophagite de reflux
symptomatique), des troubles abdominaux généraux et des sensations
de réplétion;
·pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une
infection par Helicobacter pylori; ce
traitement est accompagné de deux antibiotiques;
·pour la prévention des récidives d’ulcères duodénaux et
gastriques associés à une infection par
Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux
antibiotiques;
·pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par
des médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens;
·pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les
patients à risque qui prennent des
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
·pour le traitement d’une production excessive d’acide, y compris
du syndrome de Zollinger-Ellison
(une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque
une hyperproduction
d’acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système
gastro-intestinal);
Ésoméprazole-N Spirig HC ne doit être pris que sur prescription
d’un médecin et sous son contrôle
permanent.
De quoi faut-il tenir

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Ésoméprazole-N Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé gastrorésistant Ésoméprazole-N Spirig HC 20
contient 20 mg d’ésoméprazole,
ce qui correspond à 21,75 mg d’ésoméprazole magnésium dihydrate.
1 comprimé pelliculé gastrorésistant Ésoméprazole-N Spirig HC 40
contient 40 mg d’ésoméprazole,
ce qui correspond à 43,50 mg d’ésoméprazole magnésium dihydrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l’oesophagite de reflux.
Prophylaxie à long terme de l’oesophagite par reflux.
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (pyrosis,
renvois acides) sans oesophagite
de reflux érosive/ulcéreuse.
Eradication d’Helicobacter pylori en association avec des
antibiotiques appropriés
Guérison de l’ulcère duodénal associé à une infection par
Helicobacter pylori.
Prophylaxie des récidives de maladies ulcéreuses associées à
Helicobacter pylori.
Traitement curatif des ulcères gastriques induits par les AINS (y
compris AINS sélectifs de la COX-
2).
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à
risque qui prennent des AINS (y
compris des AINS sélectifs de la COX-2).
Hypersécrétion pathologique y compris syndrome de Zollinger-Ellison
et hypersécrétion
idiopathique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Oesophagite de reflux: 40 mg, 1 fois par jour, durant 4 semaines. Les
patients dont l’oesophagite
n’est pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent
peuvent être traités durant 4 semaines
supplémentaires.
Prophylaxie à long terme des récidives de l’oesophagite: 20 mg, 1
fois par jour.
Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique (pyrosis,
renvois acides): Dans les cas où
une oesophagite peut être exclue, la posologie est de 20 mg, 1 fois
par jour. Si les symptômes
persistent après 4 semaines de