Esomeprazol-N Spirig HC 20 mg magensaftresistente Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

esomeprazolum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazolum

Lääkemuoto:

magensaftresistente Filmtabletten

Koostumus:

esomeprazolum 20 mg als magnesium-esomeprazolum dihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika human

Terapeuttinen alue:

Protonenpumpenblocker

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-18

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Esomeprazol-N Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Esomeprazol-N Spirig HC und wann wird es angewendet?
Esomeprazol-N Spirig HC magensaftresistente Filmtabletten enthalten
den Wirkstoff
Magnesiumesomeprazol, welcher zur Medikamentengruppe der sogenannten
Protonenpumpen-
Hemmer gehört. Magnesiumesomeprazol wird in einer speziellen Zelle
des Magens in den Wirkstoff
Esomeprazol umgewandelt. Dieses blockiert im Magen ein Enzym
(Protonenpumpe), das für die
Bildung von Magensäure verantwortlich ist. Esomeprazol-N Spirig HC
vermindert somit die
Freisetzung von Magensäure.
Es dient:
·zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen
und/oder Geschwüren der
Speiseröhre (lateinisch: Refluxösophagitis);
·zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (lateinisch:
symptomatischer
gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und
Völlegefühl;
·zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im
Zusammenhang mit einer
Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei Antibiotika;
·zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei
Antibiotika;
·zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel
verursacht worden sind;
·zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die
nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel einnehmen;
·zur Behandlung einer übermässigen Säureproduktion inklusive
Zollinger Ellison Syndrom (eine
krankhafte Hormonproduktion in der Bauchspeicheldrüse, die eine
übermässige Säureproduktion
auslöst, was zu Geschwüren im Magen-Darmtrakt führen kann);
Esomeprazol-N Spirig HC darf nur auf Verschreibung und unter
ständiger Kontrolle des Arztes oder
der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür
kann nur richt

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Esomeprazol-N Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol-N Spirig HC 20 enthält
20 mg Esomeprazol,
entsprechend 21,75 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol-N Spirig HC 40 enthält
40 mg Esomeprazol,
entsprechend 43,50 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika.
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter pylori-assoziierten
Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zolllinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Refluxösophagitis: 1× täglich 40 mg während 4 Wochen. Patienten,
bei denen die Ösophagitis nicht
vollständig abgeheilt ist oder die Symptome persistieren, können
weitere 4 Wochen behandelt
werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis: 1× täglich 20 mg.
Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit
(Sodbrennen, saures
Aufstossen): Für Patienten, bei denen eine Ösophagitis
ausgeschlossen werden kann, beträgt die
Dosis 1× täglich 20 mg. Können die Symptome nach 4 Wochen nicht
unter Kontrolle gebracht
werden, sind weitere Untersuchungen angezeigt. Nach erreichter
Symptombefreiung können
wiederkehrende Beschwerden bei Patienten, die keine NSAR einnehmen,
mit 1×