Esomeprazol Actavis Magasýruþolin tafla 20 mg

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazolum magnesíum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazolum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Magasýruþolin tafla

Prescription tyyppi:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Tuoteyhteenveto:

568745 Þynnupakkning OPA/ál/PVC-ál þynnur ; 127362 Glas HDPE-glös sem innihalda þurrktöflu og eru lokuð með PP loki (Twist off cap). V0011; 494578 Þynnupakkning OPA/ál/PVC-ál þynnur

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-17

Pakkausseloste

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
esómeprazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Esomeprazol Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Esomeprazol Actavis
3.
Hvernig nota á Esomeprazol Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Esomeprazol Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ESOMEPRAZOL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Esomeprazol Actavis inniheldur lyf sem kallast esómeprazól. Það
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
prótónpumpuhemlar. Þau verka með því að minnka framleiðslu
sýru í maganum.
Esomeprazol Actavis er notað við eftirfarandi sjúkdómum:
FULLORÐNIR
-
Bakflæðissjúkdómur í vélinda. Hann kemur fram þegar sýra úr
maganum sleppur inn í vélindað
(rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verk, bólgu og
brjóstsviða.
-
Sár í maga eða efri hluta þarma sem eru sýkt af bakteríu sem
kallast
_Helicobacter pylori_
. Ef þú
ert með þennan sjúkdóm getur læknirinn einnig ávísað
sýklalyfjum til að meðhöndla sýkinguna
og leyfa sárinu að gróa.
-
Magasár af völdum lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf
(bólgueyðandi lyf sem ekki eru
sterar). Esomeprazol Actavis er einnig hægt að nota til að hindra
myndun magasára ef þú tekur

Valmisteyhteenveto

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Esomeprazol Actavis 20 mg magasýruþolnar töflur
Esomeprazol Actavis 40 mg magasýruþolnar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Ein magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af esópmeprazóli (sem
samsvarar 21,75 mg af
esómeprazólmagnesíumtvíhýdrati).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur ekki meira en 5,65 mg af súkrósa.
Ein magasýruþolin tafla inniheldur 40 mg af esópmeprazóli (sem
samsvarar 43,5 mg af
esómeprazólmagnesíumtvíhýdrati).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur ekki meira en 11,3 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla.
20 mg: Ljósbleik sporöskjulaga tvíkúpt filmuhúðuð tafla, 6,55 x
13,6 mm.
40 mg: Bleik sporöskjulaga tvíkúpt filmuhúðuð tafla, 8,2 x 17
mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
ÁBENDINGAR FYRIR ESOMEPRAZOL ACTAVIS TÖFLUR HJÁ FULLORÐNUM ERU:
BAKFLÆÐISSJÚKDÓMUR Í VÉLINDA (GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE
(GERD))
-
meðferð við sármyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda.
-
langtímameðferð til að koma í veg fyrir að bólga í vélinda
taki sig upp að nýju.
-
meðferð við einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda.
ÁSAMT VIÐEIGANDI SÝKLALYFJAMEÐFERÐ TIL AÐ UPPRÆTA _HELICOBACTER
PYLORI_ OG_ _
-
græða sár í skeifugörn er tengist
_Helicobacter pylori_
og
-
fyrirbyggja endurkomu magasára hjá sjúklingum með sár er tengjast
_Helicobacter pylori_
.
SJÚKLINGAR SEM ÞARFNAST SAMFELLDRAR MEÐFERÐAR MEÐ BÓLGUEYÐANDI
GIGTARLYFJUM
-
til að græða sár í maga er tengjast meðferð með bólgueyðandi
gigtarlyfjum.
-
til að koma í veg fyrir sár í maga og skeifugörn er tengjast
meðferð með bólgueyðandi
gigtarlyfjum hjá sjúklingum í áhættuhópi.
FRAMHALDSMEÐFERÐ EFTIR INNRENNSLI Í ÆÐ SEM ER ÆTLAÐ TIL AÐ
KOMA Í VEG FYRIR ENDURTEKNAR
BLÆÐINGAR ÚR MAGASÁRUM.
MEÐFERÐ VIÐ ZOLLINGER ELLISON HEILKENNI
2
ÁBENDINGAR FYRIR ESOMEPRAZOL ACTAVIS TÖFLUR HJÁ UNGLINGUM